轉自：萬泰生物
根據世界衛生組織【2023年全球結核病報告】，中國2022年估算的結核病新發患者數為74.8萬，估算結核病發病率為52/10萬。在30個結核病高負擔國家中，中國結核病發病數排第3位 [1] ，中國仍然是結核病高發國家之一。
結核病主要透過呼吸道傳播，感染結核桿菌後，根據傳播途徑分為肺結核和肺外結核，根據發病情況分為活動性結核和潛伏性感染。活動性肺結核癥狀明顯，容易被及時診斷，肺外結核和潛伏性感染癥狀不明顯，不易發現。潛伏性結核感染往往沒有結核病的臨床癥狀、影像學改變和細菌學證據，但有5%~10%會發展成活動性結核。
既往結核的發現大多為因癥就診，隨著人民健康意識的增強，以及中國政府向WHO承諾到2035年終結結核流行的目標，更需要透過健康體檢或主動篩查，早期發現潛伏性結核感染或肺外結核，從而更好保護健康。
2020年4月，國家衛生健康委辦公廳印發了【中國結核病預防控制工作技術規範（2020年版）】，在第五章-【肺結核患者發現和報告】中指出：「透過因癥就診、主動篩查和健康體檢等多途徑發現肺結核患者 [2] 。」由此可見，透過健康體檢來發現結核病感染也是非常重要的途徑。
2020年7月7日，中國防癆協會釋出了【從業人員健康體檢規範-結核病部份】。其中要求進行結核病檢查的從業人員的主要類別包括：食品、藥品、化妝品從業人員；【公共場所衛生管理條例】中規定的從業人員；各級各類學校、托幼機構的教職員工；接觸粉塵或有害氣體的企業人員；乳牛飼養業從業人員；其他易使肺結核擴散的人員；公務員和事業單位從業人員等 [3] 。
學生人群是中國結核病的高危人群，2020版【中國學校結核病防控指南】提到「各級各類學校應在新生入學體檢和教職員工常規體檢中開展結核病相關檢查，並將體檢結果納入學生和教職員工的健康檔案」。認真梳理學校結核病防控薄弱環節，規範處置學校結核病疫情，遏制學校結核病疫情多發態勢 [4] 。
【中國結核病預防控制工作技術規範（2020年版）】中提出：加強重點場所和重點人群中的結核病患者發現，開展規範化治療管理，可有效減少結核病傳播，預防結核病的發生，加速結核病疫情下降 [2] 。這裏所提及的重點人群，主要包括了老年人和糖尿病患者。中國疾病預防控制中心釋出的【建立無結核社區行動方案（2022-2027）】建議開展重點人群和高危人群等早期結核篩查工作，其中重點人群也特別提出了65歲及以上老年人和糖尿病患者等。
近年來，中國青年人婚後不孕不育發病率逐年遞增，有的城市已高達13～15%，部份原因與生殖器結核病有關，但卻未引起關註，不少患者被長期漏診 [5] 。據統計，中國女性結核中75%的患者為25～40歲的生育年齡女性，因而生殖道結核成為婦女不孕的重要原因 [6] 。2019年釋出的【不明原因不孕癥診斷與治療中國專家共識】中提到，盆腔結核是不孕癥的危險因素之一 [7] 。據統計，50～80%泌尿系統結核男性患者同時並行生殖器結核。因此，婚後一年以上不孕不育，要高度警惕生殖器結核 [5] 。
萬泰TB-IGRA產品於2012年上市，開發了酶免、發光和熒光三大檢測平台，經過十余年的耕耘和發展，得到了使用者的廣泛認可。
2022年WHO官方檔明確指出 [8] ：基於公開發表的數據分析，綜合評估靈敏度和特異性等指標，萬泰生物TB-IGRA與WHO推薦的用於檢測結核分枝桿菌感染的IGRAs方法效能一致，WHO推薦萬泰結核診斷試劑用於結核病感染的診斷。
萬泰TB-IGRA已在浙江省無核社區老年人人群篩查、廣東省學生入學結核體檢、北京海關出境留旅人員的結核篩查方面歷經了廣泛的套用和實踐，建立了不同人群的篩查流程，打造了「產品+服務」的篩查方案，豐富了不同人群篩查的醫學證據，實作了結核防控的提前幹預。萬泰生物一直致力於提供優質的產品和服務，TB-IGRA三大平台將助力健康體檢結核早篩！
參考來源：
[1] WHO TB report 2023
[2] 中國結核病預防控制工作技術規範（2020年版）
[3] 從業人員健康體檢規範-結核病部份
[4] 中國學校結核病防控指南（2020年版）
[5] 男性不育：別忘生殖器結核病
[6] 沈默的生育殺手-生殖道結核
[7] 不明原因不孕癥診斷與治療中國專家共識（2019年）
[8] 2022 WHO policy statement
