智通財經APP獲悉，中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台官網近日最新公示，正大天晴啟動了一項註射用TQB2102的3期臨床研究，針對適應癥為復發轉移階段未接受過化療的HER2低表達的局部晚期或轉移性乳癌受試者。該研究擬在中國125家研究中心入組542名受試者。公開資料顯示，TQB2102是一種靶向HER2兩個非重疊表位的抗體偶聯藥物(ADC)。
截圖來源：中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台官網
乳癌是威脅全球女性健康的第一大惡性腫瘤。其中，HER2低表達的乳癌患者占全部類別的45%~55%，但由於缺乏針對性的靶向治療選擇， HER2低表達的患者常被確診為HER2陰性乳癌，而在傳統治療手段下，患者的生存時間和生存質素仍面臨諸多挑戰。
根據中國生物制藥早先新聞稿介紹，TQB2102是一種靶向HER2兩個非重疊表位ECD2及ECD4的雙抗ADC。與單抗及單抗ADC相比，這款HER2雙抗ADC對腫瘤細胞具有更強的結合、內化效率和殺傷作用，對HER2中低表達的腫瘤具有優勢。同時，雙表位的特異性和ADC的作用機制有望有效解決單抗及單抗的耐藥性。
