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恒瑞醫藥:子公司天津恒瑞獲氟[18F]美他酚註射液臨床試驗批準通知

2024-09-26健康
金融界9月25日訊息,恒瑞醫藥子公司天津恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關於氟[18F]美他酚註射液的【藥物臨床試驗批準通知書】,將於近期開展臨床試驗。該藥物是一種大腦正電子發射斷層掃描成像用放射性診斷劑,用於評估相關成年患者腦內情況。原研藥品於2013年10月在美國獲批上市,暫未在中國境內註冊申報,未查詢到銷售數據。截至目前,相關專案累計已投入研發費用約2,288萬元。藥物獲得批準通知後,尚需開展臨床試驗並經審評、審批透過方可生產上市,藥品從研制至上市易受不確定性因素影響。