智通財經APP訊，復星醫藥(02196)釋出公告，該公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱「復宏漢霖」)於近日收到國家藥品監督管理局關於同意HLX6018(即重組抗GARP/TGF-β1人源化單複制抗體註射液，以下簡稱「該新藥」)用於治療特發性肺纖維化開展臨床試驗的批準。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區，下同)開展該新藥的I期臨床試驗。
該新藥為本集團(即本公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的創新型抗GARP/TGF-β1復合物單抗，擬用於纖維化相關疾病的治療。
截至2024年2月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣4945萬元(未經審計)。
截至本公告日，全球範圍內尚無靶向GARP/TGF-β1復合物的單複制抗體獲批上市。
