潮新聞客戶端 記者 鄭佳穎
2024年3月14日，浙江大學醫學院附屬第二醫院（浙江大學眼科醫院）、溫州醫科大學附屬眼視光醫院、浙江省人民醫院、金華市中心醫院、寧波市眼科醫院同時開出了眼底病創新藥物（雙特異性抗體法瑞西單抗）在浙江省的首張處方。
作為全球首個眼內註射雙特異性抗體，它能在抑制新生血管生成的同時增強血管穩定性，改善患者長期視力獲益和生活質素。該藥已於2023年底先後在中國獲批用於治療糖尿病黃斑水腫（DME）和新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD），成為中國眼底病領域高效、安全的全新治療選擇。
圖源：視覺中國
視力受損是全球矚目的健康問題，影響著超過2.53 億人的日常生活。世界衛生組織（WHO）2019 年釋出的【世界視覺報告】顯示，中國是世界上盲人和視覺損傷人數最多的國家之一。作為最主要的不可逆致盲性眼病，中國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增患者數量超過300萬。隨著人口老齡化趨勢的加劇，眼底病及其對社會生活和經濟的影響已成為備受關註的公眾議題。
年齡相關性黃斑變性（AMD）和糖尿病黃斑水腫（DME）是主要眼底疾病類別。浙江大學醫學院附屬第二醫院（浙江大學眼科醫院）方肖雲教授表示，「眼內註射抗VEGF藥物是治療多種常見眼底疾病的傳統治療手段。眼底病為多致病因質性疾病，但目前各類抗VEGF藥物大多都是單通路治療，僅針對單一致病因子VEGF家族的靶向治療在臨床實踐效果中存在一定的局限性。」
金華市中心醫院主任醫師包菁表示,「既往僅拮抗 VEGF 治療需要每月連續註射，也導致中國眼底病患者治療的依從性不佳。多重因素導致目前大部份眼底病患者未能取得理想的治療結局，臨床上迫切需要創新有效的治療選擇。」
作為首個專為眼內註射設計的創新雙特異性抗體，雙特異性抗體法瑞西單抗可以同時靶向抑制引起多種視網膜疾病的關鍵致病因子血管生成素-2（Ang-2）和血管內皮生長因子A（VEGF-A），在原有抗VEGF治療的基礎上大膽突破，強效、特異性地同時結合並抑制Ang-2/VEGF-A兩種途徑，在增強血管穩定性的同時，還可以減少眼底滲漏，實作內外雙重消除滲漏，穩定血管。
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在DME領域，YOSEMITE和RHINE兩項全球性III期臨床研究顯示，約80%的患者接受雙抗法瑞西治療間隔可延長至3-4個月，讓患者透過更少的治療次數獲得同樣甚至更佳的治療目標。中國亞群1年研究結果顯示：雙抗法瑞西個體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上，50%患者可達到16周，安全性和耐受性總體數據與全球數據一致。
在nAMD領域，TENAYA和LUCERNE兩項全球性III期臨床研究結果顯示，約80%的患者在接受負荷期治療後積液得以徹底消除，而傳統單通路藥物僅為40%。約60%的患者給藥間隔可達16周，約80%的患者治療間隔可達12周及以上，維持期長久不復發，讓患者透過更少的治療次數實作穩定的疾病控制。
溫州醫科大學附屬眼視光醫院副主任醫師孫祖華介紹，「多項全球III期臨床研究結果表明，約80%的糖尿病黃斑水腫（DME）和新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者，在接受雙通路藥物法瑞西治療後，其治療間隔能延長至3-4個月，維持期長久不復發，幫助患者透過更少的治療次數獲得同樣甚至更佳的治療效果。憑借創新的作用機制，雙抗法瑞西能更好地幫助國內眼底病患者獲得長期的視力獲益和生活質素改善。」
浙江省人民醫院主任醫師陳亦棋也指出「雙抗法瑞西為患者實作的更長治療間隔，不僅能夠顯著地減輕患者治療負擔，也能夠減少患者家屬陪同就診的壓力，增強患者依從性，進一步促進患者取得更理想的治療結局。」
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【「十四五」全國眼健康規劃（2021-2025年）】已經正式將眼底病新增為重要防治病種，並明確提出要關註老年人等重點人群，以期降低疾病負擔和致盲率。
寧波市眼科醫院主任醫師張琳軼指出，「雙特異性抗體法瑞西的成功研發並投入臨床套用是眼底病治療的重要裏程碑。期待該藥能夠盡早進入國家醫保目錄，造福更多的中國眼底病患者，為他們帶來長期視力獲益和更好的生活質素，擁抱‘臨床治愈’的曙光。」
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