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上海醫藥終止4個研發專案,累計投入1.15億元

2024-06-08健康

新京報訊(記者劉旭)6月7日,上海醫藥釋出公告宣布,決定終止B001、B001-A、I022(聯合用藥、乳癌一線治療)以及I022-K四個研發專案的臨床試驗及後續開發。

B001是新型人用重組單複制抗體制品,擬用於CD20陽性的B細胞非霍奇金淋巴瘤的治療。2016年8月,該專案獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段,截至目前該專案累計研發投入共計約6466.68萬元,本次擬終止針對B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)治療的臨床開發。

B001-A專案是與B001完全相同的新型人用重組單複制抗體制品,擬用於多發性硬化癥(MS)的治療,2021年6月獲得國家藥品監督管理局批準開展該適應癥臨床試驗,之後未開展臨床,本次擬終止針對MS的臨床研發。截至目前該專案累計研發投入共計約593.46萬元。

I022是化藥1類小分子創新藥,擬用於晚期乳癌/脂肪肉瘤等的治療;與來曲唑聯用,擬用於乳癌一線的治療;與內分泌藥物聯用,擬用於乳癌後線、乳癌腦轉移的治療;與開坦尼聯合用藥,擬用於脂肪肉瘤的治療。本次擬僅終止針對乳癌一線治療適應癥的臨床開發。2020年5月,該專案獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,目前處於Ⅱ期臨床試驗結束階段,截至目前針對本次終止所涉適應癥累計研發投入共計約699.37萬元。針對上述其他適應癥的臨床試驗及後續開發仍正常進行中。

I022-K是化藥1類小分子創新藥,擬用於晚期實體瘤的治療。2021年8月,該專案獲國家藥品監督管理局批準開展臨床試驗,目前處於I期臨床試驗結束階段,本次擬終止該藥物的後續研發。截至目前該專案累計研發投入共計約3699.90萬元。據統計,上述四個研發專案累計研發投入共計約1.15億元。

校對 盧茜