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效價呈下降趨勢,賽諾菲暫停流感疫苗在華供應、銷售

2024-08-28健康

新京報訊(記者張兆慧)近日,有網友反映,賽諾菲(Sanofi,證券程式碼:SNY)旗下巴斯德三價流感病毒裂解疫苗與四價流感病毒裂解疫苗暫停接種。

對此,賽諾菲向媒體回應稱,流感疫苗產品本身具有高度復雜性。賽諾菲在進行持續穩定性考察過程中,觀察到2024-2025年流感季節的流感疫苗凡爾靈(三價流感病毒裂解疫苗)、凡爾佳(四價流感病毒裂解疫苗)的效價(疫苗產生預期生物效應的相關參考數據)呈現下降趨勢。

作為預防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售,同時賽諾菲表示已積極與相關監管機構進行溝通,並將持續溝通。賽諾菲稱,所有已流通及使用的疫苗均符合放行的必要質素標準,沒有發現產品安全性和有效性受到影響的跡象和證據。暫時停止這些疫苗在中國的供應和銷售的決定,僅為預防性措施。

賽諾菲是目前全球最大的流感疫苗供應商之一,全球每2.5支流感疫苗就有一支來自賽諾菲。2022年和2023年,賽諾菲流感疫苗的全球銷售額分別為29.77億歐元和26.69億歐元。

賽諾菲目前有兩款流感疫苗在中國上市。1996年,賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈。2023年2月21日,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳獲得國家藥監局批準用於6—35月齡嬰幼兒流感預防接種;同年5月,該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上)。2023年7月,賽諾菲四價流感疫苗正式供應中國市場。

校對 柳寶慶