據最新【藥融雲醫藥行業觀察周報】顯示，在2024.01.08-2024.01.14期間，本土生物科技公司元羿生物，知名跨國巨頭諾華、強生、禮來等企業有新動向！
超2.7億美元！元羿生物引進一款神經系統小分子藥物
1月8日，元羿生物宣布與PraxisPrecisionMedicines（以下簡稱Praxis公司）達成獨家合作和特許協議，元羿生物將在大中華地區開發並商業化治療原發性震顫的ulixacaltamide。ulixacaltamide是一種分化的高選擇性T型鈣離子通道小分子抑制劑，旨在阻斷與震顫活動相關的小腦-丘腦-皮質（CTC）環路中的異常神經元爆發放電。目前正在美國開展用於治療原發性震顫的3期臨床研究。
原發性震顫是一種常見的神經系統疾病，主要表現為手、頭部或身體其它部份在意願移動或靜止時出現的震顫。作為合作協定的一部份，Praxis公司將獲得1500萬美元的首付款，其中包括500萬美元現金和1000萬美元的普通股投資。此外，Praxis公司預計將獲得2.64億美元的開發、監管和商業化裏程碑付款，以及大中華地區凈銷售額的分級特許權使用費。
諾華超4億美元囊獲潛在「best-in- class」抗體療法，治療多種免疫疾病
1月9日，CalypsoBiotech宣布，已與諾華（Novartis）公司達成收購協定。根據該協定，諾華將斥資約4.25億美元收購Calypso（包括2.5億美元的預付款和高達1.75億美元的開發裏程碑付款）。諾華公司將獲得可治療多種免疫疾病的潛在「best-in- class」抗IL-15抗體療法CALY-002。
Calypso專註於研發用於治療多種自身免疫性疾病的單複制抗體，特別是在IL-15生物學方面具有專長。IL-15是一種涉及組織穩態和炎癥的細胞因子。IL-15由位於與外界環境接觸的非免疫上皮細胞分泌，這些細胞在與微生物、食物抗原和過敏原互動後產生IL-15。它同時也可由深層組織和次級淋巴器官中的髓樣細胞和樹突細胞分泌。
Calypso的主打候選藥物CALY-002是一種潛在「best-in- class」治療性抗體，它結合並中和IL-15。此次收購使諾華獲得CALY-002的全部權利。諾華計劃在眾多有著巨大未滿足醫療需求的自身免疫性疾病中進一步探索CALY002的套用。CALY-002目前正在1b期臨床試驗中評估其對乳糜瀉和嗜酸性食管炎患者的治療效果。
諾華全球醫藥交易資訊查詢（部份）
圖片來源：藥融雲全球醫藥交易數據庫
默沙東近7億美元囊獲臨床期多特異性抗體療法，擴充套件腫瘤學管線
1月9日，默沙東（MSD）公司與HarpoonTherapeutics宣布，雙方已經達成一項確定性協定。根據該協定，默沙東公司將斥資約6.8億美元，透過其子公司收購HarpoonTherapeutics。默沙東將獲得一系列T細胞接合器在研療法，包括處於1/2期臨床開發階段的DLL3靶向T細胞接合器HPN328，擴充套件其腫瘤學研發管線。
HarpoonTherapeutics開發了一系列創新T細胞結合器。這些成果基於該公司專有的三特異性T細胞啟用構件（TriTAC）平台，這種工程化蛋白技術旨在引導患者自身的免疫細胞攻擊腫瘤細胞。此外，Harpoon的ProTriTAC平台將前藥概念套用於TriTAC平台，創造了一種在到達腫瘤部位之前保持失活狀態的T細胞結合器。Harpoon的主要候選藥物HPN328是一種針對DLL3的T細胞結合器。DLL3是一種抑制性Notch配體，在小細胞肺癌（SCLC）和神經內分泌腫瘤中高度表達。此次收購還包括其他管線候選藥物，例如HPN217、HPN601。
強生約20億美元收購Ambrx，囊獲多款臨床期ADC
1月9日，AmbrxBiopharma宣布已與強生（Johnson&Johnson）達成最終協定，後者將斥資高達約20億美元收購Ambrx。Ambrx是一家臨床階段的生物醫藥公司，其利用擴充套件的遺傳密碼技術平台來發現和開發下一代抗體偶聯藥物（ADC）和其他療法來調節免疫系統。
Ambrx正在推進一系列臨床和臨床前專案，旨在最佳化多種癌癥適應癥的療效和安全性，其管線包括分別靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA）與人表皮生長因子2（HER2）的抗體偶聯藥物ARX517與ARX788。強生的科學家將與Ambrx研究人員合作，加速ARX517在晚期前列腺癌中的1/2期試驗APEX01的進展，同時推進一系列新穎的候選產品。
連獲禮來與諾華青睞，新一代AlphaFold技術獲近30億美元助力
近日，IsomorphicLabs宣布分別與禮來（EliLillyandCompany）和諾華（Novartis）達成研發合作，利用其新一代AlphaFold技術，針對多個靶點開發小分子療法。兩項合作總額約30億美元。IsomorphicLabs作為谷歌母公司Alphabet旗下獨立營運的公司，擁有專門的資源，並專註於套用人工智能（AI）進行藥物發現。該公司正以AI為先導，重新設想整個藥物發現過程，旨在構建強大的預測性生物模型，以預測藥物的表現，並設計全新的分子結構。
在AlphaFold的成功基礎上，與GoogleDeepMind合作，IsomorphicLabs在開發下一代AlphaFold技術方面取得了顯著進展。新版的AlphaFold不僅可預測蛋白質結構，還擴充套件到了小分子和核酸結構。IsomorphicLabs與諾華的合作針對3個未披露的靶點開發小分子藥物。
IsomorphicLabs將獲得3750萬美元前期付款，並有資格獲得高達12億美元的裏程碑付款。IsomorphicLabs與禮來公司將合作針對多個靶點開發小分子治療藥物，IsomorphicLabs將獲得4500萬美元前期付款，並有資格獲得高達17億美元的裏程碑付款。
增強CAR-T細胞抗癌活性，強生與Simcha達成合作
近日，SimchaTherapeutics公司宣布，與強生（Johnson&Johnson）公司旗下JanssenBiotech達成一項特許和選擇權協定。強生將把Simcha的抗誘餌白細胞介素-18（decoyresistantIL-18，DL-18）技術融入選定的CAR-T細胞療法候選產品中。此項合作是由強生創新（Johnson&JohnsonInnovation）團隊促成。
IL-18是一種關鍵的炎癥性細胞因子，對抗腫瘤的重要免疫細胞——腫瘤浸潤性淋巴細胞（TILs）和自然殺傷細胞（NK細胞）具有強大的免疫刺激作用。腫瘤通常產生大量的IL-18幹擾訊號，這是一種稱為IL-18結合蛋白（IL-18BP）的誘餌受體（decoyreceptor）。為了克服這一問題，Simcha研發了首個抗誘餌IL-18變體ST067，它完全不受IL-18BP的影響，並能在腫瘤微環境中保持強大的免疫刺激作用。根據協定條款，強生將負責開發、制造和商業化DR-18加強型細胞療法的專案。Simcha將收到預付款，可能的選擇權行使費用，以及依據開發和商業化行程的裏程碑付款。
GSK完成14億美元收購，擴大呼吸道疾病管線
近日，GSK與AiolosBio共同宣布，他們已達成一項協定，根據該協定，GSK將收購AiolosBio公司，預付款為10億美元，並支付高達4億美元的監管裏程碑付款。此次收購擴大了GSK的呼吸道疾病管線，增加了一種即將進入2期臨床階段的長效抗胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單複制抗體AIO-001。該候選療法有望擴大GSK的呼吸道疾病生物制品產品組合，以覆蓋更廣泛的哮喘患者。
AiolosBio是一家臨床階段生物醫藥公司，旨在滿足罹患呼吸系統疾病和炎癥性疾病患者的未來醫療需求。該公司團隊具有豐富臨床經驗，已參與超過30項FDA批準藥物的開發。
AIO-001是一種潛在「best-in- class」的長效抗TSLP單複制抗體，由於其藥效具差異性、半衰期長，每6個月只需給藥1次。AIO-001即將進入2期臨床開發，用於治療成年哮喘患者，並有可能用於其他適應癥，包括慢性鼻竇炎伴鼻息肉。此外，GSK擁有用於治療一系列呼吸道疾病的已上市和在研藥物組合，包括旨在治療高嗜酸性球或高T2炎癥哮喘患者群體的生物制品。
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