為指導慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心組織制定了【慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則】(見附件)。根據【國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則釋出程式的通知】(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予釋出,自釋出之日起施行。
特此通告。
附件:慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2024年6月14日
為指導慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物的科學研發和評價,提供可供參考的技術標準,藥審中心組織制定了【慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則】(見附件)。根據【國家藥監局綜合司關於印發藥品技術指導原則釋出程式的通知】(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經國家藥品監督管理局審查同意,現予釋出,自釋出之日起施行。
特此通告。
附件:慢性丁型肝炎病毒感染治療藥物臨床試驗技術指導原則
國家藥監局藥審中心
2024年6月14日
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