極目新聞記者 霍動
3月14日，中國人民解放軍中部戰區總醫院宋艷萍教授完成了眼底病創新藥物羅視佳（雙特異性抗體法瑞西單抗）在湖北省的首針註射。這標誌著眼底疾病的治療，將開啟雙通路治療的全新時代。
羅視佳是全球首個創新雙通路機制的眼底註射藥物，能在抑制新生血管生成的同時增強血管穩定性，改善患者長期視力獲益和生活質素。該藥已於2023年12月在國內獲批上市，目前國內獲批的適應癥為糖尿病黃斑水腫（DME）和濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD），成為國內眼底病領域高效、安全的全新治療選擇。
視力受損是全球矚目的健康問題，影響著超過2.53億人的日常生活。世界衛生組織（WHO）2019 年釋出的【世界視覺報告】顯示，中國是世界上盲人和視覺損傷人數最多的國家之一。作為最主要的不可逆致盲性眼病，中國有超過4000萬的眼底病患者，每年新增患者數量超過300萬。隨著人口老齡化趨勢的加劇，眼底病及其對社會生活和經濟的影響已成為備受關註的公眾議題。
宋艷萍教授指出，雙特異性抗體法瑞西單抗是一個全新機制的眼底病治療藥物，將進一步提高患者積液的消除能力和延長玻璃體腔的註藥間隔，期待其在國內積累更多的臨床經驗，為臨床醫生提供全新的治療武器，也為廣大眼底病患者帶來全新的治療希望。
從機制上看，雙特異性抗體法瑞西單抗可以同時靶向抑制引起多種視網膜疾病的關鍵致病因子血管生成素-2（Ang-2）和血管內皮生長因子A（VEGF-A），在原有抗VEGF治療的基礎上大膽突破，強效、特異性的同時結合並抑制Ang-2/VEGF-A兩種途徑，在增強血管穩定性的同時，還可以減少眼底血管滲漏，實作內外雙重消除滲漏，穩定血管。
在DME領域，YOSEMITE和RHINE兩項全球性Ⅲ期臨床研究顯示，約80%的患者接受羅視佳治療間隔可延長至3-4個月，讓患者透過更少的治療次數獲得同樣甚至更佳的治療目標。中國亞群1年研究結果顯示：羅視佳個體化治療組75%患者的給藥間隔可達到12周及以上，50%患者可達到16周，安全性和耐受性總體數據與全球數據一致。
在nAMD領域，TENAYA和LUCERNE兩項全球性Ⅲ期臨床研究結果顯示，約80%的患者在接受負荷期治療後積液得以徹底消除。約60%的患者給藥間隔可達16周，約80%的患者治療間隔可達12周及以上，維持期長久不復發，讓患者透過更少的治療次數實作穩定的疾病控制。
宋艷萍教授指出，「雙特異性抗體法瑞西的成功研發並投入臨床套用是眼底病治療的重要裏程碑，期待能夠造福更多的眼底病患者，為他們帶來長期視力獲益和更好的生活質素，擁抱‘臨床治愈’的曙光。」
（來源：極目新聞）
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