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一瓶「擦边」的生理盐水,惹大祸!

2024-07-17健康

近日有媒体报道,长沙的龙女士在某药店购买了一瓶生理盐水回家护理伤口,谁知道伤口不但没有愈合,反而越来越疼。龙女士这才发现,自己购买的并非生理盐水,而是商品名为「xxx生理盐水」的清洗液,这让龙女士非常震惊。

龙女士接受了双眼皮、开眼角以及倒睫的手术,医生嘱咐,回家后每天需要用生理盐水护理伤口,她于是前往药店去购买「生理盐水」。回家后两天,龙女士都使用了这款所谓的「生理盐水」擦拭眼周的伤口,但伤口开始出现刺痛和灼热感。

涉事药店表示:「你没有跟我讲你是清洗眼睛手术伤口。这个药外用可以啊,我们是有证的。」

湘江新区商务和市监局麓谷市监所调查后表示:「这个产品据我们调查,现在写的是个预期用途,是用于检测过程中反应体系的清洗,以便于对待测物质进行体外的检测,所以可能跟龙女士的情况不是很对口,我们还要进一步的调查。店员对于这个产品的一些用途把握的不是很清楚,我们会对这一块的内容进行立案调查,有没有涉嫌误导,我们还得进一步了解一些信息。」

那么,龙女士想要购买的生理盐水究竟是什么呢?在药店能否能买到?

生理盐水分为注射用生理盐水和冲洗用生理盐水,二者有很大的区别。

1、浓度不同

注射用生理盐水是一种常见的氯化钠溶液,浓度通常是0.85%-0.9%。冲洗用生理盐水可以分为等渗溶液和高渗溶液。等渗溶液和注射用生理盐水氯离子一样的浓度;高渗溶液氯离子浓度是3%-9%。

2、用途不同

注射用生理盐水是一种无菌盐溶液,主要是静脉注射的溶媒,临床上主要是用于静脉注射和切口清理,通常需要无菌保存。冲洗用生理盐水临床用于稀释各类注射用消毒粉,或者作为各科内腔镜手术冲洗剂,一般为外用,不需要无菌。

3、标签不同

注射用生理盐水一般是标「氯化钠注射液」用于人体的生理盐水一定是无菌的。根据国家药监局信息显示,氯化钠注射液是一种医保甲类处方药,因此需要凭处方在医疗机构和药店购买。清洗用生理盐水一般是「盐水清洗液」「生理盐水敷料」等字样。

现在市场上所谓的一些清洗液,没有打无菌的字样,或说明书标签上没有无菌字样的,均不是可以用于人体的生理盐水,充其量就是一般的氯化钠溶液是达不到医用标准。

上文提到的龙女士想要购买的生理盐水清洗液实际上是一种液体敷料。根据国家药监局最新公布的【医疗器械分类目录】,「14-10-08液体、膏状敷料」中按一类医疗器械管理的「非无菌提供、通过在创面表面形成保护层,起物理屏障作用,用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品」已被调整为二类医疗器械管理,这意味着只有具备经营二类医疗器械经营备案凭证的药店才能够销售。

至于龙女士购买的「xxx生理盐水清洗液」,既不属于处方药也不是二类医疗器械,按照备案号来看,只是「擦边」生理盐水的一类医疗器械。

来源:中国药店