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兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液获批上市,延缓儿童近视

2024-03-13健康
(人民日报健康客户端记者 孔天骄 毛圆圆)3月11日,据国家药监局公示,兴齐眼药申报的硫酸阿托品滴眼液新药上市申请已获得批准。根据国家药监局药品审评中心优先审评公示以及公开资料显示,该产品是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂,本次获批用于延缓儿童近视进展。
「硫酸阿托品滴眼液的上市,意味着广大近视儿童及青少年多了一种延缓近视进展的新选择,可以使更多近视儿童及青少年获得便利可及的近视控制手段,降低最终近视程度,助力实现我国儿童青少年综合防控整体目标,能有效推动防控未成年人近视工作。」3月12日,上海中医药大学附属龙华医院眼科主任刘新泉告诉人民日报健康客户端记者。
此次兴齐眼药获批的硫酸阿托品滴眼液为浓度为0.01%硫酸阿托品滴眼液,是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂。据「兴齐眼健康」公众号3月12日发布消息,0.01%硫酸阿托品滴眼液在亚洲新加坡、日本、印度、中国香港和中国台湾等地区用于防控近视已近20年。
「一款新药的上市,会为近视患者带来有利的影响,为中国广大近视儿童青少年带来更加安全、有效、便利的近视控制手段,该药物从院内走向市场,也将使得更多近视患儿获益,让患儿家属减少奔波。」温医大附属眼视光医院视光诊疗中心主任毛欣杰告诉人民日报健康客户端记者。
在国家卫健委颁布的【儿童青少年近视防控适宜技术指南】中,低浓度阿托品是被推荐的抗胆碱类药物。这种产品可阻断中枢神经系统以及周围神经系统中神经递质的作用,来控制近视加深。
我国近视儿童呈现低龄化、进展快,高度近视比例攀升的趋势,近视防控迫在眉睫。因此,积极预防近视的发生,防止近视的快速增加是非常重要的。
天津市眼科医院视光中心主任李丽华也告诉记者:「目前更多的循证医学证明0.01%硫酸阿托品滴眼液对延缓近视进展有价值,但它的应用是在配戴光学矫正产品后用,例如,配戴光学眼镜矫正近视后,发现近视防控效果不好,可以联合使用0.01%阿托品,增强近视防控效果,或者戴角膜塑形镜后效果不佳,也可以再联合这个药物,一定是要在光学矫正后联合应用药物,才能起到近视防控效果,对近视的患者而言,单独用药不仅不能防控近视,还有可能延误矫正时机,这点很重要。」
刘新泉提醒,患者在平常使用药物时,要通过正规的渠道获取0.01%硫酸阿托品滴眼液,并严格遵从医生的医嘱规范使用和定期随访。
毛欣杰提到,「虽然目前国内尚无近视相关适应症的同类产品获批,但这一新药获批,对于推动同类药物在国内的批准无疑是个好消息。目前也有多款同类产品正在申报,不同浓度的阿托品,比如0.02%,0.05%浓度,已在陆续申请中,来满足近视患者的需求。」