8月20日，安斯泰来制药集团 宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准 备思复（通用名注射用维恩妥尤单抗，以下简称维恩妥尤单抗）用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）成人患者。
尿路上皮癌是一种影响下尿路（膀胱和尿道）和上尿路（输尿管和肾盂）的严重且常见的癌症。2022年中国有超过92,000患者确诊膀胱癌，约41,000名患者死亡。晚期或转移性尿路上皮癌患者的生存率尤为低下，迫切需要新的疗法延长患者生命。
EV-203试验的主要研究者、北京大学肿瘤医院黑色素瘤与泌尿肿瘤内科主任郭军教授表示：「2024年8月13 日，NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体 -1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者 。这项批准是基于一项全球3期注册研究以及中国人群的桥接研究。这是一个具有里程碑式意义的事件，对患者而言实现了新 抗体-药物偶联物（ADC） 治疗的可及性。」
