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先诺欣成为首款常规批准口服抗新冠药,售价为每盒479元

2024-07-16健康
(人民日报健康客户端记者 乔芮 侯佳欣)7月8日,先声药业集团创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)通过国家药品监督管理局审评审批,由附条件批准转为常规批准,适应症为用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。先诺欣成为国内首款获得常规批准的口服抗新冠病毒药物。
7月15日,记者在京东、淘宝、美团等平台查询发现,该药物可通过互联网医院问诊开方购药,售价为每盒479元。7月15日,中国投资发展促进会大健康专委会,副主任委员解奕炯告诉人民日报健康客户端记者,转为常规批准后,该药物的可及性预计将进一步增强。对于患者而言,有希望通过更多购买途径获得这一药物,有利于缩短病程,控制病情。
「由附条件批准转为常规批准,表明该药物安全性和有效性得到了更多临床数据支持。」解奕炯称,一般来说,附条件上市的药物仍需开展研究,需要收集真实世界的使用数据。该药物于2023年上市,经过一年多的临床应用后转为常规批准,表明其临床价值已经达到了相关标准。
先诺欣是由先声药业与中科院上海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所联合研发的1类创新药。附条件上市后,于2023年5月启动了针对已上市抗新冠病毒药物的大规模真实世界研究。2023年12月被纳入国家医保药品目录,每盒疗程价格降至479元,且医保支付后患者自费部分最低不足百元。
先声药业研发人员在进行试验。先声药业官网 图
同日,记者致电先声药业药师服务热线,工作人员表示,疫情期间,国家药监局曾发布紧急通知,规定此药只能在医疗机构销售,以防滥用,「尽管审批状态已变更为常规,但线下零售药店销售的限制仍需与相关管理部门协商并获得许可,目前该药仍需在医疗机构获取,还希望广大消费者加以甄别。」