金融界3月28日消息,恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前,该药物已进入Ⅱ期临床试验阶段。
金融界3月28日消息,恒瑞医药近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司项目注射用SHR-A1921获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第3款产品获得美国FDA快速通道资格认定。SHR-A1921是一种靶向TROP-2肿瘤相关抗原的抗体药物偶联物,用于治疗铂耐药复发上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌。目前,该药物已进入Ⅱ期临床试验阶段。
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