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通用型CAR-T为难治性风湿病治疗提供新方法

2024-07-19健康
(人民日报健康客户端记者 董颖钰 尹薇)「我们团队与华东师范大学团队合作使用健康供者来源的T细胞,经过基因工程改造,制备出针对B淋巴细胞CD19的通用型靶向CAR-T细胞药物,实现了CAR-T细胞的批量生产,满足了CAR-T细胞治疗的随时使用,为难治性风湿免疫病的诊治提供了新方法。」7月18日,海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)风湿免疫科徐沪济教授接受人民日报健康客户端记者采访时表示。
7月15日,海军军医大学第二附属医院徐沪济教授领衔的医疗团队使用异体通用型CAR-T治疗风湿免疫性疾病的最新研究成果,发表在【Cell(细胞)】杂志上。团队已使用该细胞药物治疗了3名严重复发难治性的风湿免疫疾病患者。
上海长征医院风湿免疫科徐沪济教授(右一)查房。医院供图
徐沪济教授介绍,近年来,尽管生物制剂和靶向小分子药物等干预措施在风湿免疫病的治疗中取得了巨大进展,但其对许多患者仍治疗无效,或改善后复发,患者最终发展出危及生命的并发症。因此,对于难治和复发性风湿免疫性疾病的治疗来说,未被满足的医疗需求巨大。
「目前该药处于研究者发起的临床试验阶段,它的疗效和安全性表明该药可以继续在更大规模的患者中进行验证,有望成为风湿免疫病治疗的另一拳头产品。我们也预计通用型CAR-T细胞药物成本是会大大降低。」徐沪济教授谈到。
对于大众关注的CAR-T类药物治疗良性疾病的安全性问题,徐沪济教授表示,此前美国食品药品监督管理局对于CAR-T治疗肿瘤和患者继发肿瘤之间的关联曾经发出警告,因此在【Cell】杂志审稿时,也提出了类似的问题,但团队给出了令对方满意的答复。
「目前,肿瘤患者采用的CAR-T治疗药物主要来自自体免疫细胞,经过了一定的编辑,即便如此,发生肿瘤的概率在真实世界中并不高。而我们使用的是健康人来源的异体细胞,也经过了一定的编辑,但最终这些编辑的细胞会从患者体内清除,相对而言肿瘤风险更小。这些患者都是经历了各种药物治疗均效果不佳的人群。经过严格评估后,细胞治疗可为这一部分无药可用的患者带来福音。」