●2024年3月1至3日，深圳市罗湖医院集团医学检验中心迎来了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO 15189复评现场评审。
罗湖医院集团医学检验中心（下简称「中心」）在2017年8月开始以ISO 15189标准建立质量管理体系，2019年10月通过ISO 15189初次现场评审，并在2020年1月获得认可证书（编号：MT0450），而后在2021年3月和2022年3月又分别通过监督评审和复评审，获得认可场所4处，综合认可项目203项。
根据CNAS-RL01:【实验室认可规则】要求，2024年3月1日至3日，中心全体员工以饱满的精神状态迎来了ISO 15189复评现场评审，此次评审按照 新版标准CNAS-CL02：2023【医学实验室质量和能力认可准则】 要求执行，评审类型还包括扩项加变更， 此次认可后检验场所增加至5处，认可项目扩大到206项 ，对进一步提升中心管理水平和技术能力有重要推动作用。
评审组由中国检验检疫科学研究院卢行安教授担任组长，山东大学第二医院公衍文教授、福建省立医院陈金花教授、中山大学附属中山医院孙世珺教授、首都医科大学附属北京安定医院刘辰庚教授、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司赵威教授、解放军总医院第三医学中心杨晓莉教授、天津市肿瘤医院赵猛教授、北京积水潭医院邱爽教授和南方医科大学南方医院白云分院欧阳芬教授等10位国内知名专家共同参与评审。
现场评审首次会议于3月1日在中心会议室举行，评审组组长卢行安教授对评审的目的、依据、范围、方法、日程、要求和原则等内容进行了详细说明，并现场宣读【现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明】，强调本次评审的公正性和客观性。罗湖医院集团院长林汉群、罗湖区人民医院执行院长熊奕、罗湖区中医院执行院长赵宏、罗湖区妇幼保健院执行院长周明及各职能科室负责人、中心管理层成员参加首次会议。
评审组组长中国检验检疫科学研究院 卢行安教授主持本次会议
林汉群院长代表医院集团对国家认可委专家一行的到来表示热烈欢迎，感谢各位专家对中心质量管理体系各方面给予全方位指导。
林院长指出，罗湖区医疗卫生服务体系改革启动以来，医学检验中心是罗湖医院集团成立后组建的最早一批资源共享中心，通过近几年的发展建设，中心质量管理体系和服务能力都取得了很大的提升，为罗湖医院集团实现让居民「少生病、少住院、少负担、看好病」的医改目标提供了保障。相信通过本次现场评审，在各位专家指导下，医学检验中心质量管理体系运行将更加顺畅，检验质量会得以保证，各项工作将取得更大进步。
2024年ISO 15189复评审首次会议
医学检验中心副主任莫红梅汇报了科室ISO 15189管理体系的运行情况，并向专家组介绍了通过ISO 15189认可五年来，医学检验中心在学科建设、临床服务、科研教学等方面所取得的进步和成绩。
医学检验中心副主任莫红梅 介绍实验室管理体系运行等情况
首次会议结束后，评审专家通过查阅文件、访谈调查、追踪核实、现场观察、现场试验、形态学考核等方式，分别从人、机、料、法、环、测、安全及质量控制等方面，对中心质量管理、技术水平、人员素质、服务水平、设施环境、文件管理、信息化管理和安全等方面进行了全面、认真地核查与评审。
现场迎检
专家组通过3个院区临床医护座谈会以及医院集团社康中心走访调查，听取医护人员对中心服务能力和技术能力的评价与建议，深入了解中心对临床诊疗的保障效能，危急值登记、处理、临床沟通及新技术开展等情况。
医护座谈会
3月3日，现场评审末次会议上，评审组组长卢行安教授对现场评审情况进行了反馈，对罗湖医院集团医学检验中心实验室软硬件实力、质量管理、学科和文化建设等多方面以及整个评审过程做出了高度肯定。
评审组认为罗湖医院集团医学检验 中心已建立较好的质量管理体系并运行有效，体系文件完善，组织结构清晰，职责分配合理，综合服务水平很好地满足临床和患者的需求。
卢行安教授代表评审组宣布—— 同意向中国合格评定国家认可委员会推荐深圳市罗湖医院集团医学检验实验室维持认可 ！
2024年ISO 15189复评审末次会议
林汉群院长对评审专家在评审期间给予的指导表示感谢，同时表示，医学检验中心将根据专家组提出的建议，不断改进、不断完善，加强质量管理，提升技术能力，确保质量管理体系高效运行，为临床医疗工作提供优质的检验服务保障，为医院高质量发展做出新的贡献。
2024年ISO 15189复评审合影留念
罗湖医院集团医学检验中心 顺利通过ISO 15189复评现场评审 ，是对医学检验中心整体管理水平和质量服务能力的再一次肯定，标志着医学检验中心向着国际标准化质量管理更迈进一步。
实验室也将以通过此次复审为新起点，坚持「敬业、诚信、求精、创新」的核心价值观，以「精确、精湛、精致、精细」为质量方针，为临床提供更好的医学检验服务。
来源：医学检验中心
编辑整理：罗医宣
