「在经ABSK011治疗的FGF19过表达肝细胞癌病人中客观缓解率达40.7%，显示出突出的疗效。」在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，由中国科学院院士、华中科技大学同济医学院附属同济医院肝脏外科主任陈孝平院士主导的irpagratinib （ABSK011）临床研究项目引发关注。
11月6日，陈孝平院士受访详细介绍了这一令人鼓舞的临床数据的背后研发。
陈孝平院士
受访者供图
「就肝癌来说，目前国际上公认的最好的治疗方法是以手术切除为主的综合治疗。但作为主要治疗方案的肝切除技术已经很成熟，外科可以提高治疗效果的空间几乎没有了，所以我现在就将临床研究重点往药物方面的研发做了倾斜，希望能够找到比现有药物更有效的药物。而以往二线获批的药物治疗，整体上来看客观有效率、病情的缓解率还是比较低的，研究结果中报道的整体ORR没有超过15%。」在治疗肝癌病人中遇到的困难与挑战让陈孝平院士决心探索新的药物靶点。
2023ESMO大会irpagratinib(ABSK011)壁报展示现场
受访者供图
ABSK011是国内首个独立自主研发的口服高选择性FGFR4抑制剂，此次I期临床研究的主要人群为FGF19过表达肝细胞癌病人。截止2023年9月8日，这项临床研究的I期研究已入组75例肝癌病人，整体的安全性和耐受性良好。其中88%的病人感染乙肝病毒，大部分病人既往已接受过2-3种系统抗肿瘤治疗，且接受过免疫治疗的病人达到64%。
陈孝平院士进而解释:「在这些病人当中，尽管入组时基线情况相当差，但在ABSK-011每日两次给药组在27例经治的FGF19过表达肝癌病人中，仍获得了1例完全缓解，10例部分缓解，高达40.7%的病人出现明显应答，肿瘤 (靶病灶)缩小超过30%以上，可见irpagratinib显示出了突破性的疗效信号。根据目前的临床数据，irpagratinib很有可能成为肝细胞癌病人的潜在最佳治疗方案。对于晚期肝癌病人而言，这一结果令人振奋。
「我们的初步结果出来以后，在欧洲肿瘤年会上得到了高度认可和普遍接受。接下来研究团队会继续努力推动研究工作，争取早日有所突破，来满足更多病人的临床需求，为中国乃至全世界肝细胞癌病人带来福音」。
专家简介
教授、主任医师、博士生导师。肝胆胰外科和器官移植领域专家。
陈孝平教授
中共党员，中国科学院院士，中国医学科学院学部委员。教授、主任医师、博士生导师。肝胆胰外科和器官移植领域专家。华中科技大学同济医学院名誉院长，华中科技大学同济医学院附属同济医院外科学系主任，器官移植教育部重点实验室主任，国家卫生健康委员会器官移植重点实验室主任，中国医学科学院器官移植重点实验室主任，中国人体器官捐献管理中心专家委员会主任委员，意大利Insubria大学医学院外科名誉教授。
担任第八届全国高等学校5年制本科临床医学专业教材评审委员会常务副主任委员，教育部高等学校临床医学类专业教学指导委员会副主任委员。主编全国高等学校5年制本科临床医学专业国家级规划教材【外科学】第8版～第10版；主编全国高等学校7年制及8年制临床医学专业国家级规划教材【外科学】第1～4版；主编辅助教材、专著和参考书30余部。
主持和参与了10余项教学改革项目，获国家级教学成果奖二等奖2项、湖北省教学成果特等奖和一等奖各1项。2020年主持的【外科学】课程荣获教育部首批国家级一流本科课程线下一流课程。先后获得第二届国家级教学名师奖、宝钢优秀教师特等奖及卫生部「有突出贡献中青年专家」、「国家高层次人才特殊计划」教学名师等荣誉称号。2021年荣获首届全国教材建设奖「全国教材建设先进个人」称号。
来源：人民日报健康客户端
