文章来源：眼未来 ；编辑：Sophia
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近日，眼科医疗技术公司CorneaGen宣布推出用于角膜移植术的角膜组织添加物CTAK， 主要用于圆锥角膜的治疗 。
# 研发背景
圆锥角膜是一种 以角膜扩张，致角膜中央部向前凸出呈圆锥形，及产生高度不规则近视散光和不同视力损害的原发性角膜变性疾病，通常为双眼先后发病。
最有效的检查是角膜地形图，具有后表面分析功能的角膜地形图对发现早期患者和定期随访都更为重要，可以作为诊断依据。
其他检查包括视力、验光、眼压、裂隙灯显微镜、前节OCT、角膜曲率计等都有参考意义，但不能发现早期细微病变。
主要治疗方法：
药物∶至今没有任何药物可以有效治疗圆锥角膜。可在医生指导下针对性的使用人工泪液、抗过敏药、降眼压药、抗炎药、抗菌药等。
RGP，角膜硬性接触镜：可以改善圆锥角膜患者因为不规则散光导致的视力下降，但无法阻止圆锥继续发展。
角膜基质环植入术（Intracorneal ring segments，ICRS）
角膜基质环植入手术：包括奥环和ICRS，初步研究表明可以提高视力并部分减缓圆锥发展，尚未得到中国和美国许可，目前只可以在欧洲、日本实施手术。
CXL角膜交联手术：是目前唯一能够有效减缓圆锥发展的手术技术。
多数患者通过交联手术可以明显减缓病情进展，但不能明显提高视力，极少数患者需要进一步行角膜移植手术。
角膜屈光手术联合角膜交联手术，可以提高视力并减缓病情进展，但由于角膜屈光手术会使角膜变得更薄，所以只适合不能耐受戴RGP镜、同时又愿意承担手术无效后果、并自愿改做角膜移植手术的患者。
角膜移植手术：是经典的提高终末期视力的方法，但有角膜供体难求、费用高、长期点药、角膜排斥风险的问题。
# CTAK角膜组织添加物
CTAK通过患者特定的激光切割组织片段提供先进的角膜轮廓；并经过伽马射线照射以实现无菌和稳定性，从而提高视力、舒适度。
产品特点：
定制的组织镶嵌可增强角膜厚度，提供更自然、稳定的扁平化；
卓越的透明度和刚性使组织更易于处理；
可以根据每位患者制定个性化手术计划，节省医生在手术室的时间和精力；
根据临床试验数据，100%的患者平均裸眼远视力（UDVA）得到改善。
此外，CorneaGen、CTAK LLC 和 Ziemer 之间的合作对于将 CTAK 推向市场发挥了重要作用。
# 相关评价
CorneaGen 总裁兼首席执行官Bernie Iliakis表示：
「我们很高兴推出 CTAK 并期待其广泛的市场应用，从而改变圆锥角膜患者的生活。CTAK 代表了真正的治疗进步。」
Midwest Vision Partners 克利夫兰眼科诊所部门医疗总监William Wiley博士指出：
「CTAK 手术后，患者的视力会实现更好的改善效果，我们已经看到患者的视力能立即得到改善。对于圆锥角膜患者来说，这是一次令人兴奋的经历。」
新泽西州罗格斯大学医学院临床教授、角膜和激光眼科研究所圆锥角膜中心创始人Peter S. Hersh博士表示：
「通过与 CorneaGen 和 Ziemer 等创新合作伙伴合作，推动新型圆锥角膜治疗方法的开发，具有变革意义。」
# 关于CorneaGen公司
CorneaGen 成立于2016年，总部位于美国华盛顿州西雅图， 专注创新角膜医疗产品 ，帮助角膜外科医生为患者提供最佳的治疗结果。产品包括：
EndoSerter-PL是 专为 DSEK 手术设计的预装器械 ，可提高手术效率；以及Geuder 预装玻璃插管，同样用于 DMEK 手术。后弹力层角膜内皮移植术（DMEK）也是角膜内皮移植手术的主流方法。
CorneaGen的EndoSerter-PL
其中，EndoSerter-PL 属于角膜内皮成形术植入物置入器械。用于在角膜移植过程中，通过最小4mm的切口，将直径小于或等于8.5mm、中心厚度为175μm的角膜内皮移植组织插入前房。
主编｜赵清 审核｜祎禾
