藥融圈獲悉：11 月24日，NMPA釋出最新一批藥品批準證明檔，其中，由 中美華世通生物醫藥科技（武漢）股份有限公司 研發生產的 碳酸司維拉姆片 獲批上市，視同透過一致性評價。同時還關註到該制劑關聯的該集團子公司（湖北華世通生物醫藥科技有限公司）的 碳酸司維拉姆原料藥 也同時啟用，備案狀態為A。
據藥融雲統計， 2023年 碳酸司維拉姆片 銷售預計超過10 億元，該品種為國家醫保品種（乙類），目前是國內唯一獲批可同時用於透析和非透析CKD患者高磷血癥治療的非含鈣磷結合劑，由於中國成人慢性腎病的高發病率（約10.8%），在國內的市場依然穩步增長。
資訊顯示，該品種制劑獲批且同時具備原料藥生產能力的就三家企業，分別是南京恒生制藥、山東新華制藥及華世通醫藥。據悉華世通集團的碳酸司維拉姆產品，是全球唯一從起始物料到原料到制劑一體化，全產業鏈打通的生產企業，產能充足，可以從源頭不斷最佳化工藝，降本增效，在成本上有明顯優勢。2023年啟動了建設符合歐盟和FDA要求年產 500噸 的 碳酸司維拉姆原料藥專線 ，預計2024年中正式投產。
中美華世通於 2009年12月在中國武漢成立，致力於代謝性疾病及 高分子藥物 創新藥的開發，新藥產品管線如圖：
「 中美華世通集團同時也在開發碳酸司維拉姆幹混懸劑 」
關於不溶性高分子藥物
不溶性高分子藥物是由一種高度聚合交聯的聚合物組成，不透過肝腎代謝系統，具有特異性吸附作用。口服後僅在胃腸道發揮作用，不進入全身血液迴圈，安全性顯著優於傳統小分子藥物，適用於代謝系統疾病各細分適應癥藥物的開發。
各種潛在的有害分子及電解質紊亂，無論是來自環境或飲食，或內源性產生的毒素，都能在人體內積累並引起疾病。使用吸附性高分子藥物可有效和安全地消除這些物質，已被臨床證明是安全有效的治療策略，全球已有多個吸附性高分子藥物獲批上市。截至目前 FDA已批準多款高分子藥物，如司維拉姆、考來維侖和帕替羅姆，環矽鋯酸鈉等產品都屬於這個系列。
