中證網訊（記者 張鵬飛）1月3日，科興制藥與西嶺源藥業關於甲磺酸艾立布林註射液的國際商業化合作簽約儀式成功舉行。雙方達成甲磺酸艾立布林註射液36個國家的獨家商業化授權與供貨合作，這已是科興制藥引進的第五款乳癌治療重磅品種，進一步豐富了乳癌領域的產品矩陣。
據悉，甲磺酸艾立布林註射液適用於既往接受過至少兩種化療方案的局部晚期或轉移性乳癌患者和既往接受過含蒽環類藥物治療方案的不可切除或轉移性脂肪肉瘤患者。該化合物含有19個手性中心、理論上有524287個差像異構體、超過65步合成步驟，合成難度極大，被譽為是化藥合成領域的「珠穆朗瑪峰」。
綜合優勢明顯
據介紹，作為紫杉類和蒽環類藥物耐藥新選擇，艾立布林是使用紫杉類和蒽環類失敗的晚期乳癌患者全身化療首選之一。艾立布林結合在高親和位點，有體外研究顯示，艾立布林形成無功能蛋白聚合物抑制微管生長，還能增加腫瘤核心的血管灌註和通透性，提升序貫藥物的抗腫瘤活性，因此紫杉類耐藥後依然可以使用艾立布林，使紫杉類藥物耐藥的患者獲得總生存收益，是晚期乳癌的優選藥物。此外，甲磺酸艾立布林在安全性方面表現優秀，其周圍神經病變、手足症候群、脫發、惡心、嘔吐等患者 可感知的3/4級不良反應的發生率不超過10%。
從商業化角度看，作為合成界最難合成的化合物，艾立布林競爭對手少，市場前景佳。而西嶺源藥業的甲磺酸艾立布林註射液是國內少有的中、美、歐三報產品，原料制劑一體化生產，在原料批次、技術能力等方面都極具競爭力。
海外實力突顯
據科興制藥方面介紹，乳癌發病率高、生存期長，全球乳癌藥物治療市場超過200億美金，是眾多藥企的必爭之地。科興制藥始終堅定不移地堅持長期主義、全球化戰略，持續豐富產品管線。近年來，公司圍繞乳癌治療領域持續拓展產品管線，打造系統化、覆蓋全治療周期的乳癌藥品集群。甲磺酸艾立布林註射液已是科興制藥第五款乳癌治療藥物，可與已引進並正在快速推進海外註冊中的白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、奈拉替尼、貝伐珠單抗形成組合拳。
科興制藥稱，此次科興制藥獲得西嶺源甲磺酸艾立布林註射液在海外包括巴西、阿根廷、新加坡、泰國、埃及、南非、印度、沙烏地等36個國家的獨占性商業化權益。新興市場的乳癌知曉率、診斷率，控制率和歐美市場有很大差異，其乳癌發病率、死亡率高於世界平均水平，隨著生物類似藥上市，產品價格降低，可及性提高，有望惠及更多患者。在這些合 作區域，科興制藥擁有突出的優勢，依托自身20多年積累的商業化經驗，對人口超一億或GDP排名前三十的新興市場國家早已實作全覆蓋。
科興制藥總經理趙彥輕表示：「此次與西嶺源藥業攜手合作，將充分發揮各自優勢，共同推進甲磺酸艾立布林註射液實作海外商業化。科興有多年的出海經驗，一直在為提升新興市場藥品可及性而努力，助力更多國產好藥快速出海，服務更多患者。」
