日本腎臟學會公布小林制藥問題保健品調查結果，多數患者為腎小管功能障礙

2024-04-13健康

據日媒MBS新聞4月10日報道，小林制藥「紅曲風波」持續發酵。日本腎臟學會9日公布調查結果，稱多數患者出現一個共同的病癥，即範可尼症候群。

截至4月9日，服用小林制藥含紅曲成分問題保健品的消費者中，已有212人住院治療，1224人赴醫就診，相關咨詢達53000件。日本腎臟學會近日提取了問題保健品樣本，並對95例發病患者進行調查，4月9日公布了調查結果。

日本腎臟學會稱，95例患者中，大部份都可被認為患有範可尼症候群，即腎小管功能障礙疾病。這些患者的腎小管功能出現異常，無法回收多種人體需要的物質，而是將這些物質排出體外。

大機率就是橘黴素或者其類似物引起的腎功能障礙。

範尼可症候群是一種罕見的腎小管功能障礙疾病，因為其發病原因復雜，危害性大，2018年被中國衛健委納入首批罕見病名單。

該病的特征是腎臟近端腎小管功能出現異常，使得在腎小管中需要回收的多種人體重要物質，如鉀、磷、鈉、鈣、尿酸、碳酸氫根等沒有回收到我們體內，而是透過尿液排走了，從而產生了低鉀血癥、低磷血癥、低尿酸血癥、低鈉血癥、低鈣血癥和代謝性酸中毒[1]。患者表現為多飲多尿，甚至腎衰竭，對兒童的傷害尤其大。

紅曲在發酵過程中會產生一種桔青黴素，具有很強的腎臟毒性，主要引起腎臟功能和形態學改變，包括腎臟腫大、腎重增加、尿量增加、亨利袢以下腎元變性及擴張；可引起皮髓質交界處腎小管上皮細胞增生變性脫落，並可堵塞腎小管腔。簡單說就是會破壞腎小管。

更糟糕的是，毒理實驗表明[2]，桔青黴素具有神經毒性、肝毒性，還可誘發細胞突變，導致惡性腫瘤，也就是致癌性。

紅曲中的桔黴素是在紅曲黴發酵晚期產生的次級代謝產物，桔黴素與紅曲色素的合成開始在同一途徑上[3]。

桔黴素（Citrinin）與紅曲色素(Red pigments)的合成途徑

根據小林制藥3月25日公布的訊息，公司稱發現了部份紅曲原料可能含有非本公司預期的成分；但是目前還沒有鑒定出這個成分，也無法確認該成分是否與腎臟疾病有關。

但小林制藥真地沒測出來是什麽成分嗎？

一項研究對37 種紅曲米產品進行的分析，發現只有1款產品的橘黴素含量低於歐盟目前設定的最高水平；還有4款聲稱「不含橘毒素」的產品中檢測到了橘黴素」[4]。

所以，這個啥也沒測出來的聲明更像是一種遮羞布，因為如果承認了檢測到了橘黴素或者其類似物，那可能會導致消費者對小林制藥所有紅曲產品的擔憂，進而引發更大程度的索賠。

小林制藥從2016年就開始生產紅曲類產品的原料，2023年全年生產18.5噸。如果從16年算起，總的產量肯定上百噸，涉及的企業和消費者不計其數。一旦從頭開始追查，那企業和監管機構都會受不了。

所以，現在就看日本政府會怎麽來對待這件事，如果日本政府為了保住本國的保健品產業和企業，以及所謂的國家形象，那這件事估計也就不了了之。日本保健品企業先茍住一波，等風頭過去，舞照跳，馬照跑。

但食品藥品安全是需要長時間來積聚信心的，三鹿奶粉事件過去快20年了，中國的奶粉行業依舊沒有恢復過來。小林制藥面對問題一拖再拖，加上日本政府的緩慢決策，終將會毀掉日本的保健品行業。