2024年7月12日，特寶生物披露接待調研公告，公司於7月10日接待華福證券1家機構調研。
公告顯示，特寶生物參與本次接待的人員共1人，為副總經理、董秘孫誌裏。調研接待地點為公司會議室。
據了解，特寶生物對B肝新療法的看法是，未來新機制藥物或新療法將更多地趨向聯合，以實作更高的臨床治愈率。核苷酸類似物和免疫調節劑（聚乙二醇幹擾素）目前仍是B肝臨床治愈的基石。公司計劃透過最佳化臨床方案，提升慢B肝臨床治愈率，擴大臨床治愈獲益人群，提高產品覆蓋率。此外，公司認為幹擾素地方聯盟集采有助於推動藥品覆蓋更廣大的治療人群，讓更多患者實作臨床治愈，降低肝癌風險。
特寶生物的派格賓增加適應癥的申請已於2024年3月獲得國家藥監局受理，但後續還需經過技術審評、藥品註冊核查、審批等環節，申請能否獲得批準存在不確定性。公司的半年度營業收入、凈利潤的預計增速將在2024年半年度報告中披露。此外，公司的長效生長激素產品（益佩生）境內生產藥品註冊上市授權申請也已於2024年1月獲得國家藥品監督管理局受理，目前處於技術審評階段。
特寶生物的派格賓增加的「聯合核苷（酸）類似物適用於臨床治愈成人慢性B型肝炎適應癥」的臨床用藥方案為皮下註射，每周一次，用藥時程為144周，最多可使用96針派格賓。公司目前處於早期研發階段的產品主要聚焦在免疫和代謝領域，致力於為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病治療領域提供更優解決方案。
調研詳情如下：
一、如何看待B肝新療法?
答:結合現有B肝治療領域各個階段的基礎研究和臨床研究,公司判斷新機制藥物或新療法會更多地趨向聯合,從而實作更高的臨床治愈率,核苷酸類似物和免疫調節劑(聚乙二醇幹擾素)目前看仍是B肝臨床治愈的基石,未來將會有更多新機制的藥物聯合核苷酸類似物和長效幹擾素實作B肝臨床治愈。
二、B肝臨床治愈門診的開設對公司後續推廣B肝臨床治愈有什麽影響?公司有什麽推廣計劃?
答:B肝臨床治愈門診是以「慢性B型肝炎臨床治愈」為目標的專病門診,有助於推動B肝臨床治愈診療過程的規範性和技術的提升。未來,公司將持續最佳化臨床方案,不斷提升慢B肝臨床治愈率、擴大臨床治愈獲益人群,提高產品覆蓋率。
三、如何看待幹擾素地方聯盟集采?江西集采目前的執行進展?
答:中國慢B肝感染者規模龐大,透過集采有助於推動藥品覆蓋更廣大的治療人群,讓更多患者實作臨床治愈以及更加顯著降低肝癌風險,使慢B肝患者追求更高的治療目標,產品被納入集采品種目錄對公司來說既是機遇也是挑戰,公司將努力做好各項工作;江西集采各省具體實施時間存在較大差異,根據公開資訊,截至目前已有十多個聯盟地區釋出執行通知,目前甘肅、西藏、江西、四川、湖北等多個聯盟地區已經開始執行集采價格。
四、今年上半年的新患入組數?
答:目前暫無準確統計數據。
五、派格賓增加適應癥的申請預計什麽時候獲批?
答:2024年3月,派格賓聯合核苷(酸)類似物適用於臨床治愈成人慢性B型肝炎的增加適應癥上市授權申請獲得國家藥監局受理,後續尚需經過技術審評、藥品註冊核查、審批等環節,申請能否獲得批準存在不確定性,公司將根據有關規定及時履行資訊披露義務。
六、半年度營業收入、凈利潤的預計增速?
答:半年度的具體經營情況請關註公司2024年半年度報告。
七、公司對益佩生的商業規劃?
答:公司長效生長激素產品(益佩生)境內生產藥品註冊上市授權申請於2024年1月獲得國家藥品監督管理局受理,目前處於技術審評階段,該產品的商業規劃還處於調研階段,公司將堅持以客戶為中心,向行業標桿學習,結合實際情況制定銷售推廣策略。
八、派格賓增加的「聯合核苷(酸)類似物適用於臨床治愈成人慢性B型肝炎適應癥」的臨床用藥方案、周期?
答:該臨床用藥方案在給藥時采用皮下註射,每周一次,在第1至第8周的第一天給藥,之後停藥4周,每12周為一個治療單元,反復進行,用藥時程為144周,最多可使用96針派格賓。
九、能否介紹公司目前處於早期研發階段的產品套用方向?
答:公司圍繞免疫相關的細胞因子上下遊開發產品,布局的主要方向聚焦在免疫和代謝領域,在細胞因子免疫正負向調控以及代謝的正負向調控,致力於為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病治療領域提供更優解決方案。
