據藥融雲資料庫統計，2024年首月，CDE共承辦436條新註冊分類仿制藥申報受理號和85條一致性評價補充申請，涉及藥企超350家。在申報品種數量上，浙江深海醫藥表現突出，共計申報了17個仿制品種，位居所有申報藥企之首。
在過評方面，2024年1月共有175個品種（290品規）透過/視同透過一致性評價。石家莊四藥和威高泰爾茂(威海)醫療大豐收，成為本月過評榜領跑者，均有6個品種過評，其次是宜昌人福藥業、蕪湖道潤藥業、四川海夢智森生物制藥均有3個以上的品種過評。
申報涉及企業超350家，深海醫藥霸榜
2024年1月，CDE共承辦436條新註冊分類仿制藥申報受理號和85條一致性評價補充申請，涉及藥企超350家。申報品種最集中的領域是心血管系統用藥，其次為消化系統與代謝藥。
截圖來源：藥融雲中國藥品審評資料庫-全域分析
從各企業申報情況來看，浙江深海醫藥（集團計）申報品種最多，密集申報了 富馬酸伏諾拉生片、鹽酸貝尼地平片、富馬酸福莫特羅吸入溶液、鹽酸伊伐布雷定片、比索洛爾氨氯地平片 等17個品種的仿制上市申請。緊隨其後的是科倫藥業，申報了 米諾地爾搽劑、左氧氟沙星氯化鈉註射液、註射用苯唑西林鈉 等14個品種。
其次是上海復星醫藥、南京海納醫藥、新東投資醫藥，均申報了8個品種。總體看來，申報數量排名前列的企業均為國內產品豐富的制藥大廠，大型企業優勢明顯。
浙江深海醫藥1月申報情況圖片
數據來源：藥融雲中國藥品審評資料庫
從受理品種來看， 腺苷鉆胺膠囊、註射用坐肪鈉、地誇磷索鈉滴眼液、法莫替丁註射液 4個品種的相關申報企業數最多。
數據來源：藥融雲中國藥品審評資料庫-全域分析
32大品種迎首家過評，5款首仿重磅獲批
2024年1月共有175個品種（290品規）透過/視同透過一致性評價，涉及181家企業。石家莊四藥和威高泰爾茂(威海)醫療大豐收，成為本月過評榜領跑者，各有6個過評品種。緊隨其後的是宜昌人福藥業與蕪湖道潤藥業，各有4個過評品種。
數據來源：藥融雲過評藥品匯總
在過評品種中，間苯三酚註射液的過評企業數最多，達到5家。 鹽酸利多卡因註射液、吸入用乙酰半胱胺酸溶液和艾曲泊帕乙醇胺片 均有4家企業過評。
首家過評品種方面，本月共有32個品種迎來首家過評，涉及科倫藥業、正大天晴藥業、齊魯制藥、宜昌人福藥業等多家藥企。
其中 艾曲泊帕乙醇胺片、二氮嗪口服混懸液、碳酸司維拉姆幹混懸劑、伊曲康唑口服液、依巴斯汀口服溶液 5個品種迎來首仿。
數據來源：藥融雲過評藥品匯總資料庫
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