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貝達藥業:CFT8919膠囊藥物臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局受理

2024-07-15健康

金融界7月11日訊息,有投資者在互動平台向貝達藥業提問:請問董秘,公司的CFT8919計畫,不是已申報過IND,已經批準臨床了嗎?公司的回復是指準備開展一期臨床?還是又有新的適應癥要申報IND?

公司回答表示:2023年12月,CFT8919片「擬用於攜帶表皮生長因子受體突變的局晚期或晚期非小細胞肺癌患者」的藥品臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批準開展。本月9日,CFT8919膠囊「擬用於攜帶表皮生長因子受體突變的非小細胞肺癌患者」的藥物臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局受理,這是不同劑型的臨床研究申請。