（人民日報健康客戶端記者 劉玫妍）三代醫生，十年研發。8月16日，治療系統性紅斑狼瘡、狼瘡性腎炎的中藥制劑「白花紫蓮顆粒（曾用名：狼瘡方顆粒）」在中山大學附屬第一醫院開始供應，並由腎內科醫生開出了首張用藥處方。
「這是該領域的創新中藥制劑。」8月21日，該院腎內科主任陳崴告訴人民日報健康客戶端記者，「治療紅斑狼瘡和狼瘡性腎炎需要大劑量激素，副作用非常明顯，這也是治療過程中最大的‘攔路虎’，白花紫蓮顆粒可以提高傳統治療方案的療效，降低復發率，減少副作用。」
8月16日，中山大學附屬第一醫院腎內科陽曉（左）、陳崴（右）為患者開出首張處方。醫院供圖
該院藥學部主任唐可京介紹，「白花紫蓮顆粒始於30年前，根據腎內科葉任高教授治療狼瘡性腎炎的中藥復方制備而成；近十年來，陽曉教授帶領的腎內科團隊及陳孝教授帶領的藥學部團隊對狼瘡方顆粒的有效性、安全性、制劑生產工藝及作用機制進行了系列研究；腎內科主任陳崴教授和藥學部主任唐可京教授積極組織申報，歷經多年的努力才使得白花紫蓮顆粒作為中藥制劑獲批用於臨床。」
陳崴提到，有一位曾在24年前由葉任高教授診治的患者，如今專門來醫院開這個藥，「過去這麽多年，終於能再用到這麽好的‘狼瘡方’。以往都用狼瘡方湯劑，煎煮不太方便。白花紫蓮顆粒的研發，極大地方便了我們服藥。」
唐可京表示，「由於過去院內制劑政策變化、生產條件的原因，‘狼瘡方’停過一段時間。後來隨著政策法規的支持，廣大患者有需求，醫院也鼓勵，才有了後續的研發轉化。」據悉，中山大學附屬第一醫院是全國12個國家中西醫協同「旗艦」醫院試點單位之一，擁有兩個中西醫協同「旗艦」科室，腎內科是其中之一。
「研發、審批、生產、套用，整個環節大概用了十年的時間。」該院藥學部制劑中心張俊鵬藥師告訴人民日報健康客戶端記者，藥方是幾代人「磨」出來的，生產也要經過十幾道工序，如今，該中藥制劑已獲得廣東省藥品監督管理局授權備案，在完成飲片采購、制劑生產、品質控制後投入臨床使用。它的供應標誌著中山大學附屬第一醫院傳統工藝配制中藥制劑備案「零」的突破。
「白花紫蓮顆粒雖然是院內制劑，但為了方便外地患者，醫院已開通雲診室，外地的患者可以透過線上雲診室開具處方，快遞藥物。」陳崴介紹，目前該中藥制劑正啟動申報醫保目錄，未來也希望能在符合中藥註冊管理相關規定前提下，進一步轉化成中藥新藥，進行市場化銷售，造福更多的患者。
