中商情報網訊：分子診斷透過分子生物學方法，對機體中某些遺傳物質進行檢測，以診斷疾病或評估健康狀況。在遺傳性疾病、腫瘤、感染性疾病等領域，分子診斷技術已成為疾病診斷的金標準。透過檢測特定的基因或基因變異，可以實作對疾病的早期發現、準確診斷和有效治療。
中國分子診斷市場是體外診斷增速最快的細分領域之一，分子診斷市場呈現出快速增長和高度發展的態勢。中商產業研究院釋出的【2024-2029全球及中國分子體外診斷行業研究及十五五規劃分析報告】顯示，2023年中國分子診斷市場規模為224億元，較上年增長23.08%。中商產業研究院分析師預測，2024年中國分子診斷市場規模將達到277億元。
數據來源：中商產業研究院整理
分子診斷以其特異性強、靈敏度高、早期診斷性、適應力強等特性，在精準醫學領域發揮重要作用。分子診斷主要技術包括PCR技術、分子雜交以及生物芯片等。其中，PCR技術因其靈敏度高、特異性強、診斷視窗期短等優勢，成為目前套用最廣泛的技術，市場占比達40%左右；其次是分子雜交和生物芯片技術，市場份額分別占比35%和16%；其他技術占比9%。
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按照疾病領域分類，中國分子診斷市場主要劃分為感染檢測板塊、腫瘤檢測板塊、生育健康和遺傳病板塊等。其中，感染檢測板塊是最大的細分市場，占比達59%左右，分子診斷技術透過檢測病原體（如細菌、病毒、真菌等）的DNA或RNA，可以快速、準確地確定感染型別，為疾病的早期發現和治療提供有力支持。腫瘤是分子診斷技術套用的另一個重要領域，透過對患者體內腫瘤標誌物的檢測，可以對腫瘤的型別、分期和預後進行預測和判斷，目前腫瘤檢測板塊占比約為25%。
整體看來，國內分子診斷行業市場集中度仍然較低，行業內的本土龍頭企業包括達安基因、華大智造、科華生物、聖湘生物、艾德生物、之江生物等，市場份額分別占比18%、14%、11%、8%、6%、5%，雅培、羅氏等外資企業均占比10%。
中國分子診斷行業發展前景
1.政策支持與規劃
近年來，中國政府高度重視生物技術和醫療健康領域的發展，出台了一系列政策來推動分子診斷行業的進步。例如，「十四五」生物經濟發展規劃中提出要提升疾病診斷能力，推動生物技術與精密機械、新型材料、增材制造等前沿技術融合創新，大力開發分子診斷等先進診斷技術和產品。此外，【遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)】也推動了新型抗微生物、診斷工具等的研發與轉化套用。
2.技術創新與突破
分子診斷技術不斷取得新的突破，如PCR技術、基因測序技術、熒光原位雜交技術等的套用日益廣泛。這些技術具有靈敏度高、特異性強、檢測速度快等優勢，為疾病的早期發現、精準治療提供了有力支持。隨著技術的發展，分子診斷技術與其他技術的融合趨勢明顯，如與人工智慧、大數據等技術的結合，使得診斷結果更加準確、高效。
3.健康需求持續增長
隨著人們生活水平的提高和健康意識的增強，對疾病預防、早期診斷和精準治療的需求日益增長。分子診斷技術作為精準醫療的重要手段之一，其市場需求也隨之擴大。中國正逐步進入老齡化社會，老年人口的健康問題日益凸顯。分子診斷技術在老年病、慢性病等領域的套用前景廣闊，為老年人健康提供了有力保障。
更多資料請參考中商產業研究院釋出的【中國分子診斷行業市場前景及投資機會研究報告】，同時中商產業研究院還提供產業大數據、產業情報、行業研究報告、行業白皮書、行業地位證明、可行性研究報告、產業規劃、產業鏈招商圖譜、產業招商指引、產業鏈招商考察&推介會、「十五五」規劃等咨詢服務。
