新京報訊（記者張兆慧）近日，國家藥監局釋出公告，暫停進口、經營和使用義大利薩摩公司人工膝關節系統、非骨水泥型人工髖關節系統。
國家藥監局組織對義大利薩摩公司（英文名稱：SAMO S.p.A）開展遠端非現場檢查，檢查品種為人工膝關節系統（英文名稱：Trekking knee system；註冊證號：國械註進20173130169）、非骨水泥型人工髖關節系統（英文名稱：Components of hip prosthesis；註冊證號：國械註進20153131744）。
國家藥監局檢查發現，義大利薩摩公司存在未有效辨識中國法規要求、產品技術要求、尺寸參數標識錯誤等問題，綜合評定結論為不符合中國【醫療器械生產品質管理規範】【醫療器械生產品質管理規範附錄植入性醫療器械】要求。
為保障公眾用械安全，根據【醫療器械監督管理條例】和【醫療器械生產監督管理辦法】有關規定，國家藥監局決定自7月18日起，對義大利薩摩公司人工膝關節系統和非骨水泥型人工髖關節系統暫停進口、經營和使用。
校對 楊利
