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投資超6億!制藥巨頭諾華將在華設立放射性藥物生產基地【附放射性藥物行業政策匯總】

2023-12-07健康

圖源:攝圖網

12月1日,根據諾華集團微信公號, 諾華將在中國投資設立一家全新的放射性藥物生產基地 ,以加快將創新型放射配體療法引入中國的步伐。此生產基地將落地浙江省海鹽縣核技術套用(同位素)產業園,投資總額預計將超過6億元人民幣。

該生產基地的建設將遵循安全高效營運的最高品質標準,在相關藥物獲得監管部門批準授權的情況下,預計將在2026年底投入生產。 位於浙江海鹽的這一全新放射性藥物生產基地建成後, 將成為諾華在國內的第二個創新藥生產基地。

諾華集團(Novartis),世界三大藥企之一,成立於1997年,總部設在瑞士巴塞爾,業務遍及全球150多個國家和地區,擁有138,000名員工。 根據財報顯示,2022年營收505.45億美元 ,諾華集團業務涵蓋創新專利藥、眼科保健、非專利藥、消費者保健和疫苗及診斷等多個領域。

放射性藥物用途分類

放射性藥物指含有放射性核素供醫學診斷和治療用的一類特殊藥物,用於機體內進行醫學診斷或治療的含放射性核素標記的化合物或生物制劑。與一般藥物相同,放射性藥物需符合藥典,如無菌、無熱源、化學毒性小等要求,此外還需根據診治需要而對其發射的核射線種類、能量和放射性半衰期有一定要求。

放射性藥物按用途分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物,其中診斷用放射性藥物又可分為單光子放射性藥物和正電子放射性藥物。

中國放射性藥物行業相關政策

中國放射性藥物行業持續快速發展,離不開政策的大力支持。如2017年3月,國務院最新修訂了【放射性藥品管理辦法】,明確了放射性藥物從研發到銷售階段的生產經營受到國務院的直接的監管,高強度和高密度的監管及授權證的要求使得中國放射性藥物行業規範性大大提升,促進了行業的健康發展。

綜上,中國放射性藥物行業發展前景廣闊,將在精準醫療時代發揮重要作用,服務於重大疾病診療。隨著技術進步和生產規模擴大,放射性藥品價格有望下降,刺激市場進一步壯大。

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