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國家藥監局:全面實施化妝品及化妝品新原料註冊備案資料電子化

2024-07-08健康

7月8日,國家藥監局釋出關於全面實施化妝品及化妝品新原料註冊備案資料電子化有關事項的公告。

為進一步提高化妝品監管政務服務水平,推動實作化妝品(含牙膏,下同)、化妝品新原料註冊備案檔案電子化,提高化妝品註冊備案工作效率,現就全面實施化妝品及新原料註冊備案資料電子化有關事項公告如下:

一、自2024年9月1日起,境內的化妝品及化妝品新原料註冊人、備案人、境內責任人和化妝品生產企業在送出使用者資訊資料、化妝品及化妝品新原料註冊備案資料時,僅需要透過化妝品註冊備案資訊服務平台(以下稱資訊服務平台)送出電子版資料,相關紙質版資料無需送出,由境內的化妝品及化妝品新原料註冊人、備案人、境內責任人或者化妝品生產企業自行存檔。

二、按照【化妝品註冊備案資料管理規定】【化妝品新原料註冊備案資料管理規定】【化妝品註冊備案資料送出技術指南(試行)】等規定需送出資料原件、第三方證明資料和其他紙質版資料的,由境內的化妝品及化妝品新原料註冊人、備案人或者境內責任人簽章確認資料真實性,並透過資訊服務平台送出相關電子版資料。

三、國家藥監局化妝品技術審評機構和各省級藥品監督管理部門,應當按照本公告要求,最佳化調整化妝品及化妝品新原料註冊受理、技術審評和備案管理相關工作程式及要求。

四、此前釋出的化妝品與化妝品新原料有關規定與本公告不一致的,以本公告為準。