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默沙東50億元首付款,買下中國創新藥

2024-08-18健康

又一個好產品被美國買走了。 8月9日默沙東再次布局,宣布與同潤生物達成最終協定 ,前者透過子公司重金13億美元,收購了後者的CD3xCD19雙抗CN201管線。

同潤生物由藥明生物孵化成立,2018年6月成立,是個典型的臨床型研發公司,主要開發雙特異性抗體和ADC。公司成立一個月後由通和毓承、博裕資本以及淡馬錫共同投資,完成1.5億美元A輪融資,此後有過多輪投資,透過BD來盈利和間接融資回血。

同潤生物的商業模式就是引進、授權出海。

默沙東看中的CN201是基於藥明的WuXiBody技術構建, 2021年同潤獲得藥明生物授權 ,成為自己的管線產品。目前,CN201正在處於1期和1b/2期臨床試驗的評估,用於治療復發或難治性非霍奇金淋巴瘤(NHL)和復發或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(ALL)患者。

根據協定條款, 默沙東將以7億美元現金的預付款獲得CN201的全部全球權利。 此外,基於CN201的開發和獲批相關進展,同潤生物間斷性獲得最多6億美元的裏程碑付款。該交易預計於今年第三季度完成,最終作為默沙東資產收購入賬。

默沙東其實是不缺雙抗研發平台的。今年1月,默沙東剛溢價一倍以6.8億美元收購Harpoon,獲得其多個多靶點抗體開發平台。如此重金購入一個早期管線,欲意何為?

為了承接K藥外的增長點,默沙東已經花了數十億美元了。 CD3xCD19是血液腫瘤中最有潛力的一類 ,其中的CD19是血液腫瘤獨特靶點,並不在實體瘤中表達但很難成藥,反觀CD3在多種實體瘤中都表達出色,兩者是互補關系。

遺憾的是,這類管線斷層十分嚴重。 2014年,安進的貝林妥歐單抗率先獲FDA批準上市,此後就沒有品種跟上。 今年第二季度報中,貝林妥歐單抗銷售額為2.64億美元,年增速保持在20%-55%,這還是沒有包含今年6月新批ALL適應癥的情況。

但貝林妥歐單抗在國內就不盡如人意。2021年第三季度在中國上市,2022年的銷售額為3611萬美元,主要是國內血液腫瘤人群變現基數太小。

默沙東引進的CN201較貝林妥歐單抗給藥方式更為便利,未來是有希望邁入「十億美元俱樂部」的。但客觀來說,CN201血液腫瘤領域的潛力是有,卻不容樂觀。

公開數據表明, 過去十年間,美國至少獲批了53款血液腫瘤新藥,其中20個是針對NHL ,包括「一針治愈」的CAR-T出現,足以使CN201後期市場變幻莫測。國內方面,貝林妥歐單抗與CN201在ALL有高度重合,並且安進為了醫保談判做準備,已經將 售價從1.29萬元降到9615元 ,並已成功拿到了2024年醫保談判入場券。

從以上市場格局結合默沙東官方說法來看,默沙東看重的還是這款藥的自免領域。今年4月,Nature期刊發表了一篇CD19×CD3研究結果,證實了 該類雙抗可以治療類風濕性關節炎等B細胞介導的自身免疫疾病 ,並且可能影響相關自身免疫過程。

這部份市場和血液腫瘤完全不同,患者基數足夠大。公開資料表明,如今的全球腫瘤與自免藥物市場規模大有分庭抗禮趨勢,約有2000億美元級別。與艾伯維、Vertex等動輒幾十億美元相比,默沙東13億美元的投入算是比較經濟實惠了。

公開數據表示, 今年1月-4月,國產創新藥對外授權授權計畫累計25筆,較去年同期增長56% ,累計交易總金額超百億美元。

問題是, 好的產品都被買走了 ,剩下的能不能支撐中國醫藥產業到下一個十年創新期?

撰稿丨苗苗

編輯丨江蕓 賈亭

營運|韓瑾睿

插圖|視覺中國

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