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魯抗醫藥(600789.SH):鹽酸莫西沙星片及鹽酸莫西沙星原料藥的獲批

2024-08-21健康

智通財經APP訊,魯抗醫藥(600789.SH)釋出公告,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的鹽酸莫西沙星片【藥品註冊證書】(證書編號:2024S01912)及鹽酸莫西沙星原料藥【化學原料藥上市申請批準通知書】。

據悉,鹽酸莫西沙星屬於第四代喹諾酮類抗生素,殺菌作用機制為幹擾拓撲異構酶Ⅱ和Ⅳ。拓撲異構酶是控制DNA拓撲和在DNA復制、修復和轉錄中關鍵的酶。該藥適用於治療用於治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性發作、社群獲得性肺炎、非復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性皮膚和皮膚組織感染、復雜性腹腔內感染、鼠疫、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病等,具有廣譜、耐藥性低、半衰期長以及不良反應少等特點。

公告稱,本次鹽酸莫西沙星片及鹽酸莫西沙星原料藥的獲批,豐富了公司制劑和原料藥產品線,有利於提升市場競爭力。