●2024年3月1至3日，深圳市羅湖醫院集團醫學檢驗中心迎來了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）ISO 15189復評現場評審。
羅湖醫院集團醫學檢驗中心（下簡稱「中心」）在2017年8月開始以ISO 15189標準建立品質管理體系，2019年10月透過ISO 15189初次現場評審，並在2020年1月獲得認可證書（編號：MT0450），而後在2021年3月和2022年3月又分別透過監督評審和復評審，獲得認可場所4處，綜合認可計畫203項。
根據CNAS-RL01:【實驗室認可規則】要求，2024年3月1日至3日，中心全體員工以飽滿的精神狀態迎來了ISO 15189復評現場評審，此次評審按照 新版標準CNAS-CL02：2023【醫學實驗室品質和能力認可準則】 要求執行，評審型別還包括擴項加變更， 此次認可後檢驗場所增加至5處，認可計畫擴大到206項 ，對進一步提升中心管理水平胡技術能力有重要推動作用。
評審組由中國檢驗檢疫科學研究院盧行安教授擔任組長，山東大學第二醫院公衍文教授、福建省立醫院陳金花教授、中山大學附屬中山醫院孫世珺教授、首都醫科大學附屬北京安定醫院劉辰庚教授、深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司趙威教授、解放軍總醫院第三醫學中心楊曉莉教授、天津市腫瘤醫院趙猛教授、北京積水潭醫院邱爽教授和南方醫科大學南方醫院白雲分院歐陽芬教授等10位國內知名專家共同參與評審。
現場評審首次會議於3月1日在中心會議室舉行，評審組組長盧行安教授對評審的目的、依據、範圍、方法、日程、要求和原則等內容進行了詳細說明，並現場宣讀【現場評審人員公正性、保密及廉潔自律聲明】，強調本次評審的公正性和客觀性。羅湖醫院集團院長林漢群、羅湖區人民醫院執行院長熊奕、羅湖區中醫院執行院長趙宏、羅湖區婦幼保健院執行院長周明及各職能科室負責人、中心管理層成員參加首次會議。
評審組組長中國檢驗檢疫科學研究院 盧行安教授主持本次會議
林漢群院長代表醫院集團對國家認可委專家一行的到來表示熱烈歡迎，感謝各位專家對中心品質管理體系各方面給予全方位指導。
林院長指出，羅湖區醫療衛生服務體系改革啟動以來，醫學檢驗中心是羅湖醫院集團成立後組建的最早一批資源共享中心，透過近幾年的發展建設，中心品質管理體系和服務能力都取得了很大的提升，為羅湖醫院集團實作讓居民「少生病、少住院、少負擔、看好病」的醫改目標提供了保障。相信透過本次現場評審，在各位專家指導下，醫學檢驗中心品質管理體系執行將更加順暢，檢驗品質會得以保證，各項工作將取得更大進步。
2024年ISO 15189復評審首次會議
醫學檢驗中心副主任莫紅梅匯報了科室ISO 15189管理體系的執行情況，並向專家組介紹了透過ISO 15189認可五年來，醫學檢驗中心在學科建設、臨床服務、科研教學等方面所取得的進步和成績。
醫學檢驗中心副主任莫紅梅 介紹實驗室管理體系執行等情況
首次會議結束後，評審專家透過查閱檔、訪談調查、追蹤核實、現場觀察、現場試驗、形態學考核等方式，分別從人、機、料、法、環、測、安全及品質控制等方面，對中心品質管理、技術水平、人員素質、服務水平、設施環境、檔管理、資訊化管理和安全等方面進行了全面、認真地核查與評審。
現場迎檢
專家組透過3個院區臨床醫護座談會以及醫院集團社康中心走訪調查，聽取醫護人員對中心服務能力和技術能力的評價與建議，深入了解中心對臨床診療的保障效能，危急值登記、處理、臨床溝通及新技術開展等情況。
醫護座談會
3月3日，現場評審末次會議上，評審組組長盧行安教授對現場評審情況進行了反饋，對羅湖醫院集團醫學檢驗中心實驗室軟硬體實力、品質管理、學科和文化建設等多方面以及整個評審過程做出了高度肯定。
評審組認為羅湖醫院集團醫學檢驗 中心已建立較好的品質管理體系並執行有效，體系檔完善，組織結構清晰，職責分配合理，綜合服務水平很好地滿足臨床和患者的需求。
盧行安教授代表評審組宣布—— 同意向中國合格評定國家認可委員會推薦深圳市羅湖醫院集團醫學檢驗實驗室維持認可 ！
2024年ISO 15189復評審末次會議
林漢群院長對評審專家在評審期間給予的指導表示感謝，同時表示，醫學檢驗中心將根據專家組提出的建議，不斷改進、不斷完善，加強品質管理，提升技術能力，確保品質管理體系高效執行，為臨床醫療工作提供優質的檢驗服務保障，為醫院高品質發展做出新的貢獻。
2024年ISO 15189復評審合影留念
羅湖醫院集團醫學檢驗中心 順利透過ISO 15189復評現場評審 ，是對醫學檢驗中心整體管理水平胡品質服務能力的再一次肯定，標誌著醫學檢驗中心向著國際標準化品質管理更邁進一步。
實驗室也將以透過此次復審為新起點，堅持「敬業、誠信、求精、創新」的核心價值觀，以「精確、精湛、精致、精細」為品質方針，為臨床提供更好的醫學檢驗服務。
來源：醫學檢驗中心
編輯整理：羅醫宣
