爆火的減肥藥賽道，突然迎來令市場沸騰的訊息。
4月10日，中國國家藥監局藥品審評中心官網公示，丹麥醫藥巨頭諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗申請獲得受理。據口服amycretin片的最新臨床試驗結果顯示，患者在接受治療12周後其體重下降振幅達13.1%。意味著，該藥在減重方面具有巨大的潛力。
與此同時，諾和諾德正在加大對中國市場的投入。當地時間4月9日，諾和諾德宣布了一項重大投資計劃，將投資約5.56億美元（約合人民幣40億元）用於升級和擴建其在中國天津的生產基地。
諾和諾德一系列動作的背後，是中國減肥藥市場潛力巨大。據機構預測，未來6年中，中國的糖尿病（和減肥）藥物市場規模將增長一倍以上，超過230億美元（約合人民幣1700億元）。野村預測，中國的GLP-1類藥物市場或將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。
突傳重磅
4月10日，中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示，諾和諾德1類新藥amycretin片的臨床試驗申請獲得受理。
據了解，amycretin片是丹麥醫藥巨頭諾和諾德開發的一款口服GLP-1受體和胰澱素受體的長效共激動劑，為新一代減重療法，正在開發皮下註射（每周一次）和口服（每天一次）兩種劑型，目前擬開發適應癥為肥胖。
今年3月，諾和諾德公布了口服amycretin片的最新臨床試驗結果。這是一項包含16位元患者的小型1期試驗，結果顯示，患者在接受治療12周後其體重下降振幅達13.1%，相較之下，安慰劑組患者的體重下降振幅僅為1.1%。
此外，amycretin片展現良好的藥代動力學特性，以及與其所開發的GLP-1類療法類似的良好安全性、耐受性以及不良反應。
行業媒體Fierce Biotech指出，過去STEP-1臨床試驗結果顯示，司美格魯肽組患者在68周試驗期間的體重降幅為14.9%，雖然不同臨床試驗之間的結果難以一同比較，但amycretin片在1期試驗早期結果中所展現出積極效果，意味著，該藥在減重方面具有巨大的潛力。
諾和諾德更是將amycretin片視為對抗禮來（Eli Lilly）及其他仿制藥競爭者的策略之一。隨著專利到期，仿制藥制造商可能會進入市場，提供價格更低的替代品。因此，開發新的創新藥物，如amycretin片，對於維持公司的市場地位和盈利能力至關重要。
諾和諾德預計，將在2024年下半年啟動2期試驗，在2型糖尿病患者中檢視口服與皮下註射amycretin片的療效與安全性。
在本月的資本市場活動日中，諾和諾德透露，預計2024年司美格魯肽的肥胖適應癥品牌Wegovy將在中國正式上市。
值得一提的是，目前司美格魯肽已經成為全球最重磅的GLP-1類藥物，除了降糖療效之外，這種藥物也越來越多地被用於減重。
司美格魯肽的爆火，讓諾和諾德賺得「盆滿缽滿」。據財報顯示，2023年，司美格魯肽系列產品貢獻的總營收高達211.4億美元，占諾和諾德總營收的63%。
其中，降糖針Ozempic的營收約為138.8億美元，同比增長66%；口服降糖藥Rybelsus的營收約為27.2億美元，同比增長71%；減肥針Wegovy的銷售額達45.4億美元，同比大幅增長420%，這一數據的激增凸顯了減肥藥市場的強勁需求。
隨著Wegovy在中國市場的推出，諾和諾德預計，將進一步擴大其在中國的市場份額。
加碼中國
當地時間4月9日，諾和諾德宣布了一項重大投資計劃，將投資約5.56億美元（約合人民幣40億元）用於升級和擴建其在中國天津的生產基地。這一戰略性投資不僅慶祝了公司在中國市場三十周年的裏程碑，也是其全球戰略布局的關鍵一步。
諾和諾德官方釋出的新聞稿稱，預計擴建計畫將在2027年完成並全面營運，屆時將顯著提升公司在中國的生產能力，有效滿足中國市場對創新藥物的迫切需求。
該計畫的核心是采用創新的隔離器技術，旨在無菌生產環境與外部環境之間建立一道安全螢幕障，從而顯著提升生產效率和產品品質。這一投資舉措緊隨公司在2023年初對天津工廠11.8億元人民幣的擴能投資之後，進一步強化了諾和諾德在中國的制造實力。
據濱海新區政府官網披露，天津市委常委、濱海新區區委書記連茂君在致辭中表示，希望企業以新計畫落地為契機，加快推進GLP-1類產品在地化生產，匯入更多治療肥胖癥、艾爾茨海默病、心血管疾病等領域新產品，設立研發創新中心，帶動更多上下遊配套計畫落地。
在中國市場，諾和諾德的收入占比大約在9%—11%。2023年，中國區的收入約為24.26億美元，同比增長3%。其中，GLP-1產品的收入達到約9.03億美元，占據了76.6%的市場份額，同比增長約66%。
得益於GLP-1藥物系列的快速增長，諾和諾德2023年實作了顯著的業績增長，全年收入達到約337.71億美元，同比增長31%。公司的營業利潤也實作了37%的增長，達到約149.14億美元。
反映到市場層面，諾和諾德股價持續飆漲，截至9日收盤，公司股價報124.86美元，年內累計漲幅達21.6%，最新總市值升至5571億美元（約合人民幣40000億元）。
目前GLP-1減重藥物已在多國陷入短缺狀態。美國食品藥品監督管理局官網顯示，諾和諾德的減肥藥Wegovy目前處於短缺狀態，原因是藥物需求增長，短缺持續時間待定。
巨大的市場空間
當前，中國對減肥解決方案的需求居高不下，在不到20年的時間裏，中國成年人的肥胖率就增加一倍多。2022年中國成年居民超重或肥胖比例達到50.7%。
據機構預測，未來6年中，中國的糖尿病（和減肥）藥物市場規模將增長一倍以上，超過230億美元（約合人民幣1700億元）。中國的糖尿病患者約占全球的1/4。高盛估計，到2030年，全球減肥藥市場的規模將飆升至1000億美元（約合人民幣7200億元）。
據野村預測，中國的GLP-1類藥物市場可能將以每年23%的速度增長，增速超過全球平均水平。
諾和諾德的問題在於，它在中國的Wegovy專利將於2026年到期。不過，業內分析師預計，2030年諾和諾德在中國的減肥和糖尿病治療藥物銷售額將達到48億美元，占到全球銷售總額的7%。
這對中國本土制藥集團來說也是一個機會。據野村估計，到2033年有關的中資藥企可能將占據1/5市場份額。目前進入臨床階段的中國國內GLP-1類新藥達到100多種。這些本土制造的藥物已距離上市不遠。
責編：戰術恒
校對：冉燕青
