（人民日報健康客戶端記者 楊林宋 謝菲）9月26日，百時美施貴寶（BMS）研發的COBENFY（KarXT, xanomeline and trospium chloride）獲美國食品藥品監督管理局（FDA）正式批準，用於口服治療成人精神分裂癥。
「KarXT是繼20世紀50年代初第一代抗精神病藥氯丙嗪誕生後，首款采用全新作用機制的抗精神病藥物，兩者相差70年左右。KarXT的獲批有望為精神分裂癥患者帶來更多治療選擇。」9月27日，北京回龍觀醫院精神科主任醫師陳松告訴人民日報健康客戶端記者。
據美國食品藥品監督管理局（FDA）官網介紹，這款藥物是數十年來第一個獲批的全新機制的精神分裂癥治療藥物，也是首款獲批治療精神分裂癥的毒蕈堿乙酰膽堿受體激動劑。「目前KarXT在國內已開展III期臨床試驗，並完成了患者入組，但距離獲批上市還有一段時間。」陳松介紹。
美國食品藥品監督管理局（FDA）官網截圖
陳松表示，目前獲批上市的抗精神病藥主要作用於多巴胺系統和五羥色胺系統，這是中樞神經系統中非常重要的兩種神經傳導物質，在調節人體各種生理和心理功能方面發揮著關鍵作用。但此類藥物在應對某些癥狀方面的效果仍存在局限性。而KarXT的主要作用機制在於調節膽堿能系統，它是由酒石酸占諾美林和曲司氯銨組成的復方制劑。
精神分裂癥藥物研發的難點在哪裏？陳松認為，精神分裂癥藥物研發的最大難點在於該疾病的發病機制尚未完全明晰，機制不清楚意味著缺乏明確的治療靶點。目前精神分裂癥的診斷主要依賴於患者的癥狀表現，而不是基於明確的生物標誌物。這意味著被診斷為精神分裂癥的患者群體可能包含了多種不同病理生理機制的亞組，即所謂的「多因一果」，這就使得單一藥物難以全面覆蓋並有效治療所有患者。
