（人民日報健康客戶端記者 楊曉露）9月27日，賽諾菲宣布，達必妥（度普利尤單抗註射液）獲得中國國家藥品監督管理局批準，用於血嗜酸性球升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。
據賽諾菲中國官方公眾號介紹，達必妥是全球第一個獲批的慢阻肺病靶向治療藥物。該藥物的獲批先於美國，且相較歐盟和美國，中國審批用時最短，又一次重新整理了創新藥惠及中國患者的紀錄。
此前達必妥已在中國獲批多個適應癥，特應性皮炎患者正在接受達必妥註射。賽諾菲官網圖
此次達必妥的獲批主要基於兩項III期臨床試驗出色的臨床數據。試驗分別在40～80歲（BOREAS）和40~85歲（NOTUS）的中重度慢阻肺病成人吸煙者或既往吸煙者中評價了達必妥的療效和安全性。研究顯示，達必妥對降低急性加重，改善肺功能，提升與健康相關的生活品質有一定幫助。
此前，達必妥已在中國獲批的適應癥包括中重度成人結節性癢疹、12歲及以上青少年和成人中重度特應性皮炎、以及12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療。
達必妥在中國獲批慢阻肺病適應癥，可以為更多接受三聯治療後仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來新希望。
