近日
位於昆山高新區的
瑞博生物迎來好訊息
公司自主研發的
全球第一個 靶向FXI的小核酸藥物
獲批歐盟II期臨床試驗
據悉，該試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的II期臨床研究，旨在評估瑞博新型研發的抗凝藥物——RBD4059在穩定的冠狀動脈疾病患者中的安全性、有效性和藥代動力學。該項試驗同時獲準在瑞博生物歐洲研發中心自有的符合歐美監管標準的II期臨床中心開展。
抗凝藥物是預防和治療血栓的基礎用藥，其適應癥廣泛，包括冠狀動脈疾病、外周動脈疾病、終末期腎病（ESRD）、房顫（AF）、靜脈血栓栓塞（VTE）、骨科手術術後等疾病的預防和治療。目前，臨床常用的抗凝藥物，如直介面服抗凝劑（DOAC）、VKA和肝素等均存在一定的出血風險，因此，兼具強效、長效、出血風險低的新型抗凝藥物存在巨大的臨床需求。
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長、CEO 梁子才
RBD4059是全球第一款靶向FXI的siRNA類小核酸藥物，也是我們RIBO-GalSTARTM肝靶向平台結出的又一枚碩果。RBD4059具有半年一針的超長效抗血栓潛力，有望給患者帶來福祉。非常高興該藥物能獲得EMA的II期臨床批準。
相對於傳統化學藥物，生物醫藥屬於新興產業，蘊藏著中國醫藥產業開展源頭創新的巨大機遇，也承載著眾多需要攻克的難題。作為自主研發企業，瑞博生物的發展，正是新質生產力帶來的顛覆與突破，更是新質生產力生動且具象的表達。蘇州瑞博生物技術股份有限公司將發揮企業專長，透過關鍵技術和重要品種的自主研發，實作中國在小核酸制藥領域的局部領先，打造出具有全球競爭力的創新藥品。
2007年，蘇州瑞博生物技術股份有限公司落戶昆山高新區。截至目前，公司圍繞小核酸創新技術申請了國內外發明專利 353項 ，其中授權專利 136項 ，主持和參與國家科技重大專項「重大新藥創制」課題等 13項 ，江蘇省級科技計畫多項。
公司團隊 超75% 為研發人員，並與國際國內制藥公司建立了品種和技術戰略合作，推動核酸藥物的研究開發。
公司自主研發的RBD1016治療B肝國際多中心2期臨床試驗將於今年完成全部患者入組，治療D肝的2期臨床試驗即將啟動患者入組。治療高甘油三酯血癥的小核酸創新藥RBD5044是 全球第二款 靶向ApoC3的進入臨床開發的siRNA類藥物，已完成臨床1期試驗，安全性和耐受性良好，顯示出降甘油三酯的強效特征，具有全球同類最優潛力，預計今年底前將獲得臨床2期批件並啟動試驗。另一款治療補體相關疾病的小核酸創新藥RBD7007註射液，已完成臨床前申報研究，具備全球同類最優的潛質，已於今年6月送出了1/2a期臨床申報。
蘇州瑞博生物技術股份有限公司
董事長、CEO 梁子才
此外，基於非肝靶向遞送平台技術開發的多款早期產品正在積極推進中，將進入臨床前申報研究階段。瑞博生物也將在昆山高新區不斷發展壯大，放射線全國並走向全世界。
