金融界11月29日訊息，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司宣布，其子公司山東盛迪醫藥有限公司和蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司已收到國家藥品監督管理局簽發的【藥物臨床試驗批準通知書】。這份批準涉及三種藥品：HRS-8080 片、註射用 SHR-A1811和 SHR-A2009註射液，它們都獲準進行臨床試驗。
HRS-8080 片是一款新型口服雌激素受體降解劑，用於治療ER陽性及ER突變的乳癌，目前無同類藥物上市，已投入約5,148萬元研發費。註射用 SHR-A1811 主要針對HER2陽性腫瘤，目前有同類產品在國內外市場，已投入約31,937萬元研發費。SHR-A2009註射液，是一個針對HER3陽性腫瘤的藥物，當前全球尚無獲批同類藥物，已有約4,992萬元研發投入。
公告強調臨床試驗、審評和最終上市過程中的不確定性，提醒投資者註意相關風險，同時承諾將積極推進研發計畫並及時履行資訊披露義務。公告日期為2023年11月29日。
本文源自金融界AI電報
