（人民日報健康客戶端 谷雨微）呼吸道合胞病毒有預防藥物了！1月2日，阿斯利康與賽諾菲共同宣布尼塞韋單抗獲得國家藥監局批準上市，用於預防新生兒和嬰兒由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染，該藥物也是中國第一個且唯一獲批能直接給嬰兒註射的呼吸道合胞病毒感染預防性藥物，將於2024～2025年呼吸道合胞病毒感染季在中國上市供應。
「該藥物不同於疫苗，是一款長效單複制抗體，一個流行季節只需接種一針，幾乎沒有副作用，其上市後將徹底改變中國缺乏針對呼吸道合胞病毒的特異性預防或治療手段這一局面。」1月3日，中國疾病預防控制中心前流行病學首席專家曾光教授告訴人民日報健康客戶端。
2023年12月，長春市兒童醫院中西醫結合科主任在兒科療區查房。新華社發
據人民日報健康客戶端不完全統計，截至目前，全球共有3款呼吸道合胞病毒感染預防藥物獲批上市，包括葛蘭素史克旗下的Arexvy、輝瑞旗下的Abrysvo兩款疫苗以及預防性尼塞韋單抗，前兩款目前在國內還未獲批。從覆蓋人群來看，兩款疫苗適用人群皆為60歲及以上群體，而阿斯利康與賽諾菲所研發的尼塞韋單抗適應人群為嬰幼兒，包括健康足月兒、早產兒及因特殊健康狀況易患嚴重呼吸道合胞病毒感染的嬰兒。
從給藥時間來看，尼塞韋單抗單劑次給藥時間靈活，可在呼吸道合胞病毒流行季開始時給藥，也可在嬰幼兒出生時給藥。
四川大學華西第二醫院院長劉瀚旻教授是尼塞韋單抗中國3期臨床試驗主要研究者。劉瀚旻表示：「嬰兒期嚴重感染合胞病毒帶來的影響可能是長期的，因此預防成為保護嬰兒的關鍵。」
在中國，合胞病毒流行高峰主要集中在冬季和春季，高發季從11月開始，持續約24周，直到次年4月結束①。關鍵臨床試驗結果顯示，單次註射尼塞韋單抗針對呼吸道合胞病毒所引起的下呼吸道疾病永續保護五個月，即一個典型的呼吸道合胞病毒感染季。
南方醫科大學公共衛生學院生物安全研究中心主任趙衛向人民日報健康客戶端表示：「考慮到兒童感染呼吸道合胞病毒後，多數癥狀會在1至2周內自行消失，而預防60歲及以上人群感染呼吸道合胞病毒引發的下呼吸道疾病更為重要，因此價格也可能是影響該藥物推廣的重要因素。」
據悉，尼塞韋單抗已於2023年在美國獲批上市，售價約為500美元/針。人民日報健康客戶端聯系阿斯利康詢問藥物定價問題，工作人員表示，該藥物在國內的價格暫時無法透露。
參考文獻：①Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, et al. Respiratory Syncytial Virus Seasonality: A Global Overview. J Infect Dis. 2018;217(9):1356-1364. doi:10.1093/infdis/jiy056
