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2023年腎臟內科領域研究進展

2024-01-01健康

1、布地奈德靶向釋放制劑(Nefecon)治療IgA腎病Ⅲ期臨床數據出爐 2023年9月,【柳葉刀】釋出了NefIgArd試驗隨訪2年的最終分析結果。這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅲ期試驗的結果證實了Nefecon可為IgA腎病患者帶來延緩eGFR下降、降低蛋白尿的長期獲益。

2、司帕生坦對IgA腎病患者具有延緩腎功能下降潛力 2023年11月,【柳葉刀】發表了PROTECT臨床研究的結果。該研究主要比較司帕生坦與厄貝沙坦治療尿蛋白定量>1g/d的IgA腎病患者的療效。長期隨訪結果表明,司帕生坦組在IgA腎病的治療中可以更好地降低蛋白尿和保護腎功能。

3、司帕生坦治療局竈節段性腎小球硬化(FSGS)患者結果釋出 2023年11月,【新英格蘭醫學雜誌】發表了司帕生坦治療FSGS的DUPLEX研究結果。比較司帕生坦和厄貝沙坦治療FSGS的療效及安全性,研究表明在FSGS患者中,盡管與厄貝沙坦相比,司帕生坦能顯著減少蛋白尿,但在108周時eGFR斜率沒有顯著的組間差異,研究未達到主要研究終點。安全性方面司帕生坦與厄貝沙坦類似。

4、內皮素受體拮抗劑(Zibotentan)可有效降低慢性腎臟病(CKD)患者蛋白尿 2023年11月,【柳葉刀】發表了ZENITH-CKD試驗的研究結果。該研究評估Zibotentan聯合SGLT2抑制劑達格列凈降低CKD患者蛋白尿的有效性和安全性.結果表明,Zibotentan聯合達格列凈治療可降低正在接受標準治療(包括ACEi或ARB)的慢性腎病患者的UACR(尿白蛋白肌酐比)。

5、抗APRIL的單複制抗體(Sibeprenlimab)治療IgA腎病 2023年11月,【新英格蘭醫學雜誌】發表了Sibeprenlimab治療IgA腎病的Ⅱ期臨床研究結果。Sibeprenlimab是一種人源化IgG2單複制抗體,可與腫瘤壞死因子配體超家族成員13(APRIL)結合並中和APRIL。該研究表明,在IgA腎病患者中,使用sibeprenlimab治療12個月後,蛋白尿的減少振幅明顯大於安慰劑組。

6、醛固酮合酶抑制劑(BI 690517)伴或不伴SGLT2抑制劑治療CKD 2023年ASN年會公布了一項使用BI690517伴或不伴SGLT2抑制劑治療CKD的Ⅱ期臨床研究結果。該研究表明,BI690517在CKD患者中具有良好的耐受性,並且在現有治療的基礎上劑量依賴性地降低了UACR。

7、抗CD38單抗(Felzartamab)治療原發性膜性腎病 2023年ASN年會釋出了Felzartamab治療原發性膜性腎病的M-PLACE研究結果。研究結果顯示,新診斷或復發患者組47%和難治組18%的患者在12個月實作了蛋白尿部份緩解,沒有患者達到完全緩解。

8、中國國家藥品監督管理局批準恩格列凈用於治療成人慢性腎病 2023年12月,【柳葉刀·糖尿病與內分泌學】雜誌線上釋出了EMPA-KIDNEY研究預先指定的兩項亞組分析結果。表明:無論患者腎臟病原發病因、基線eGFR和UACR水平如何,都可從服用恩格列凈中獲益,包括UACR正常的患者。

9、嗎替麥考酚酯(MMF)有助於降低IgA腎病的疾病進展風險 這是一項來自中國的開放性隨機對照研究,研究結果顯示,與單獨使用標準治療相比,在標準治療的基礎上加用MMF將IgA腎病患者發生主要終點的風險降低了77%。試驗後的隨訪表明,停用MMF可能加速eGFR的損失。在不良事件發生率方面兩組沒有統計學差異,但MMF組胃腸道癥狀和感染發生率更高。

10、非奈利酮永續降低蛋白尿和eGFR下降速率 2023年3月,【美國腎臟病學會臨床雜誌】釋出了FIDELITY研究CKD4期患者的亞組分析結果。研究結果顯示與安慰劑相比,非奈利酮可將CKD4期患者發生心血管復合終點的風險下降22%,盡管腎臟復合終點的風險假設未得到證實,但非奈利酮仍永續降低蛋白尿和eGFR下降速率。兩組之間不良事件的發生率相當,其中高鉀血癥是非奈利酮組最常見的不良事件(26%比13%),但導致永久停藥的高鉀血癥發生率較低(3%比2%)。

11、達雷妥尤單抗治療難治性狼瘡腎炎 (LN) 2023年8月,【自然·醫學】發表了達雷妥尤單抗(一種針對漿細胞的抗CD38單複制抗體)治療6例難治性LN患者的結果。患者在接受了一年的單抗治療後,僅一例患者沒有好轉;3個月後,其余5例患者中有3例達到完全腎臟緩解,2例達到部份腎臟緩解。12個月時,該組的平均血清肌酐水平從2.3mg/dl降至1.5mg/dl,總蛋白尿從平均5.6g/d降至0.8g/d。在治療期間,γ-幹擾素水平下降,白血球介素-10水平升高,B細胞成熟因子水平下降,迴圈CD38細胞檢測不出。該研究表明對靶向表達CD20細胞以外的B細胞系統的抑制可能是該類患者的一個治療方向。

12、早期開始腎臟替代治療有利於提高膿毒癥休克患者生存率 2023年8月,【重癥監護】雜誌發表了IDEAL-ICU的後續研究。研究者根據診斷標準將患者分為僅肌酐升高組,僅少尿組和肌酐升高聯合少尿組。結果表明根據不同標準,不同的腎臟替代治療的開始時間策略對不同組的90d死亡率影響有顯著差異。在以肌酐升高為診斷標準組,早期開始腎臟替代治療(發生AKI後12h內)死亡率低於晚期開始腎臟替代治療(發生AKI後48h後)。在少尿組和兩者聯合組中,早期開始腎臟替代治療與晚期開始患者死亡率沒有明顯差異。這一研究表明根據不同的AKI診斷標準決定開始腎臟替代治療時機,可能對患者死亡率有著不同的影響。

中醫藥有助於慢性腎臟病中晚期+透析期患者的病情改善

2023年,河北省中醫藥學會腎臟病透析分會成立,大會研究了中醫藥治療中晚期+透析期的多項診療方式,並達成共識:中醫藥可在較低的血鉀水平下安全治療中晚期+透析期腎臟疾病,並配合多種血液凈化使透析期患者得到臨床獲益,淘汰了慢性腎臟病3期之後不建議套用中醫藥的傳統思想。