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立方制藥:取得鹽酸羥考酮緩釋片40mg規格藥品補充申請批準

2024-10-12健康
金融界10月11日訊息,近日,立方制藥收到國家藥品監督管理局下發的鹽酸羥考酮緩釋片【藥品補充申請批準通知書】。鹽酸羥考酮緩釋片原研企業為PURDUE PHARMA LP(普渡制藥),主要用於緩解持續的中度到重度疼痛。公司的鹽酸羥考酮緩釋片10mg規格已於2023年3月獲批,本次獲批規格為40mg。截至本公告日,除公司產品外,國內該規格僅有進口藥品批文和1家國產藥品批文,公司鹽酸羥考酮緩釋片與原研藥品品質和療效一致。該規格獲批將進一步豐富公司精神麻醉藥品產品線,增加臨床用藥的選擇性,提升公司市場競爭力。由於藥品的生產和銷售可能受到政策和市場等因素影響,仍具有一定的不確定性。