转自:新康界
据统计,昨日晚间至今日 (7月9日) 下午,先后共有10起药品获批上市的企业公告发布。包括 人福医药的 帕拉米韦注射液 、康恩贝的 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 、国药现代的 氟尿嘧啶注射液 、天士力的 盐酸达泊西汀片 、东北制药的 维格列汀片 、联环药业的 他达拉非片 、汇宇制药的 注射用地西他滨 、美诺华的 富马酸丙酚替诺福韦片 、九洲药业的 奥卡西平片 、昂利康的 沙库巴曲缬沙坦钠片 等。
帕拉米韦注射液用于治疗甲型或乙型流行性感冒。 公告显示,2023年度帕拉米韦氯化钠注射液和帕拉米韦注射液 在我国城市、县级、城市社区及乡镇终端公立医院的销售额分别约为9.4亿元人民币、6,200万元人民币 , 主要生产厂商为广州南新制药有限公司、中润药业有限公司。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液 主要用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。
吸入用乙酰半胱氨酸溶液
全国等级医院销售情况
据中康开思系统数据显示, 吸入用乙酰半胱氨酸溶液 在2023年等级医院销售额达 24.26亿元,同比上涨10.3%;2024年一季度销售6亿元。
氟尿嘧啶注射液 的抗瘤谱较广, 主要用于治疗消化道肿瘤 ,或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。数据显示, 氟尿嘧啶注射液全国等级医院2023年销售额为人民币4.52亿元。
根据国家药审中心网站显示 , 除国药一心外,国内还有上海旭东海普药业、天津金耀药业、四川汇宇制药等企业持有氟尿嘧啶注射液药品注册证书。 截止目前,包括山西普德药业、湖南赛隆药业(长沙)、湖北民康药业等企业仍在审批中。
盐酸达泊西汀片适用于18至64岁男性早泄(PE)患者的治疗, 具有吸收快、起效快、半衰期短,支持按需服用且安全性和耐受性高的特点,为临床治疗早泄中最常用的药物。
盐酸达泊西汀原研药于2009年2月在瑞典首次获批上市,商品名为Priligy®,持证商为Berlin-Chemie AG。原研药于2010年12月批准进口上市,商品名为必利劲®。
截至今日,中国境内该药品的主要生产厂家有 四川科伦药业、厦门力卓药业、江苏联环药业、广州白云山医药集团 等。数据显示,2023年盐酸达泊西汀片在国内城市公立、县级公立医院、城市实体药店及网上药店的 销售额为13.80亿元人民币。
维格列汀片原研企业为诺华制药,国内上市商品名为「佳维乐」。 维格列汀片用于治疗2型糖尿病。 他达拉非片属于PDE5抑制剂药物 ,是一种磷酸二酯酶抑制剂,适用于治疗勃起功能障碍。
他达拉非片全国等级医院销售情况
目前国内他达拉非片(1mg)的上市厂家有22家 :通化万通药业、南京正大天晴制药、齐鲁制药(海南)等。2023年,全国等级医院他达拉非片销售额约1.47亿元、 零售市场销售额约13.61亿元人民币。
原研Janssen-Cilag International NV 的 注射用地西他滨 已在国内上市。目前国内有7家企业持有注射用地西他滨的批件,包括江苏豪森、正大天晴等。根据数据显示, 2023年在全国等级医院销售额已超4千万元。
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少为 35kg)慢性乙型肝炎。 截至今日,富马酸丙酚替诺福韦片国内主要生产厂家包括正大天晴药业、齐鲁制药、江西青峰药业、石药集团欧意药业等。
公告显示, 2023年富马酸丙酚替诺福韦片全球销售额为94,605万美元,其中中国销售额为8,484万美元。
奥卡西平片 用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。目前国内获得该药品注册证书的生产厂家有武汉人福药业、北京四环制药司、浙江普利药业等。
根据数据显示, 目前奥卡西平片2023年在中国三大终端六大市场销售额合计超过8亿元 ,目前销售渠道主要集中在城市公立、县级公立医院。
沙库巴曲缬沙坦钠片是治疗慢性心力衰竭药物 ,用于射血分数降低的慢性心力衰竭的成人患者和用于治疗原发性高血压。该产品系 昂利康 与苏州鹏旭医药、苏州晶云药物共同合作研发。
作为全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物, 沙库巴曲缬沙坦钠片 被纳入2020年国家医保目录后, 2021年,院内销售额一举突破20亿元,同比增长170%。
沙库巴曲缬沙坦钠片 -全国等级医院销售情况
沙库巴曲缬沙坦钠片原研来自诺华 , 前不久,诺华披露的2023年财报显示,公司全年营收为454.4亿美元,同比增长10%。 其中,明星产品 沙库巴曲缬沙坦钠片 (诺欣妥,Entresto) 实现60.35亿美元营收,同比增长31%。