为进一步了解、推进全市医疗器械审评检查工作，推动深圳生物医药产业高质量发展，近日，深圳市人大代表生物医药产业联系点联合深圳市人大代表高端医疗器械产业联系点开展「人大代表走进国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心」活动。
深圳市人大常委会代表工委副主任杨云彪，龙华区人大常委会副主任马红，全国人大代表陈淑贤，广东省人大代表李朝阳、陈洁等四级人大代表，市政协委员及相关专家共22人与国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心（以下简称「分中心」）相关工作人员一同参加了此次活动。
视察调研组参观分中心展厅
视察调研组一行在讲解员的引导下参观分中心展厅，了解分中心建设背景、发展历程、主要业务工作以及取得的工作成效。
座谈会上，分中心副主任徐良为在场代表们介绍了中心运行情况及推动产业高质量发展的举措。徐良表示，分中心聚焦企业生产优化，宣传政策红利，强化专业培训与现场交流，计划增设咨询窗口提升服务；在创新上，支持多项创新项目及优先产品，优化审评流程，深化与港澳及科研机构的合作；人才方面，构建高素质检查员队伍，强化能力培训。分中心助力产业高质量发展，提前介入重点项目，整合资源促创新，关注前沿科技。未来，将持续优化服务，深化合作，推动大湾区医疗器械产业高质量发展。
在场代表们充分肯定分中心的工作，并鼓励分中心立足深圳，服务湾区，充分发挥职能作用，助力大湾区医疗器械产业迎来新发展。深圳市人大代表宋永波作为医疗领域资深从业者，对分中心的高效服务表示肯定，他认为分中心基于企业角度考虑而优化的各类措施，显著缩短了产品的注册与临床周期，这对于企业研发与产品上市至关重要。同时他也提出，建议明确免临床试验目录，减少企业困惑。同为深圳市人大代表的杜量衡关注医疗产品在实际应用的审批进展，呼吁加快指导原则的公布，并建议加大审评指导原则宣传力度，扩大同品种临床评价指导原则覆盖范围。
全国人大代表陈淑娴作为非医疗领域的从业人士，提出医疗器械审评机构要确保其评判的公正性和准确性，高端医疗器械上市要注意保护个人隐私和数据安全。分中心审评部负责人王辉对代表们的建议做出积极回应，并对人大代表们的相关问题做出了解释。来自江南大学的博士生导师韩伟教授作为特邀嘉宾指出，我国高端医疗器械与国际标准还有一定差距。他建议产业要形成集群效应、加强与高校合作，引入龙头企业，在大湾区构建高端医疗器械产业链，推动医疗产业做强做大。
据悉，此次活动是由龙华区民治街道人大工委与坪山区龙田街道人大工委联合举办，将深圳市人大代表高端医疗器械产业联系点与深圳市人大代表生物医药产业联系点一起联动，有利于不同产业联系点的人大代表们交流学习，共同为大湾区生物医药行业和产业高质量发展建言献策。
文、图 | 蔡鹏飞 魏倩
