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【膜Shu前沿】2024年6月最新文献—VBX携CERIB技术引领髂内重建新趋势

2024-06-30健康

引言

与开放手术相比,腹主动脉瘤腔内修复(EVAR)因早期疗效更佳,已成为腹主动脉瘤(AAA)的首选治疗方法,然而在EVAR术中,髂动脉远端锚定区是一个重要问题。另一个重要问题是,EVAR术后Ⅰb型内漏(ETⅠb)患者,需要远端重建。近十年,为了保留髂内动脉(IIA),喇叭腿技术、三明治技术和髂动脉分支支架(IBD)技术得以发展。美国血管外科学会(SVS)最新发布的指南强烈推荐,EVAR手术中应确保至少一条IIA的通畅,并推荐使用美国食品药品监督管理局(FDA)批准的IBD于解剖合适的患者,以保障至少一条IIA的灌注。然而应用这些器械需考虑解剖条件限制,如髂支远端到IIA起点的直径和长度需足够。在紧急情况下,IBD可能不适用,且常需配合近端主动脉同类型支架使用。

本研究的目的是提出一种新的技术,在EVAR期间在EIA中锚定,同时保留IIA中的血流,使用球扩式覆膜支架,进行髂内外分叉部的腔内重建,即髂内外分叉部覆膜支架重建术(CERIB)。在CERIB技术中,对于球扩覆膜支架有特定的偏好,主要使用VBX,VBX是市场上唯一一款可以长达79毫米、可后扩张直径16mm的球扩覆膜支架,由于其半顺应性覆膜球囊的加持,它具备卓越的性能,即便在不使用长鞘的情况下,也能精准地导入靶血管,且确保不脱载,展现出无与伦比的稳定性和精确性。此外,其独特的环形设计赋予了它在复杂扭曲的解剖结构中出色的适应性,使得即使在复杂环境下也能游刃有余,也可使用更大尺寸的球囊进行选择性部分扩张,从而减少近端髂支内漏发生的风险。

本期将展示在EVAR过程中,通过CERIB在髂外动脉(EIA)锚定的同时保留IIA血流的病例系列,该技术的安全性和有效性究竟如何,能否为保留髂内动脉提供新的治疗策略,请看本期精彩内容解析,欢迎阅读!

研究方法

这是一项单中心、回顾性分析,前瞻性收集了2022年12月至2023年9月期间接受EVAR或之前EVAR失败的AAA 患者数据。治疗的指征包括髂总动脉瘤(CIAA)、短髂总动脉(CIA)或ETⅠb。对于远端锚定区,我们使用了球扩覆膜支架。主要结果指标是技术成功率和术后1个月通畅率。次要结果指标是内漏率和再干预率。

所有患者均在全麻下仰卧位进行手术。手术通过股动脉和左腋动脉进行切开或经皮穿刺实现。全身肝素化以100 IU/kg为剂量,目标活化凝血时间(ACT)>300秒。操作步骤如下:

1.在完成EVAR/BEVAR(腹主动脉瘤腔内修复/分支技术腔内修复腹主动脉瘤)或髂支展开后,髂支的远端部分展开在髂内外分叉部上方1至1.5厘米处(图1A和B)。腋动脉入路放置第一个球扩覆膜支架至髂内动脉:

将7Fr或8Fr亲水涂层鞘管(通常长度为80毫米)沿导丝推进至降主动脉,并延伸至髂动脉分叉部位。在主动脉弓成角和BEVAR病例中,可能预先置入更大规格的12Fr鞘管,随后沿亲水导丝送入5Fr椎管至IIA。

2. 股动脉入路放置第二个球扩覆膜支架至髂外动脉:两个支架对吻,放置在髂支内至少2至4厘米处(图1C)。

图1

3.随后撤回鞘管,同时释放两个球扩覆膜支架(图2A)。

展开后,回收IIA内覆膜支架的球囊,并将其推进EIA至髂支的近端,以高于额定压力的压力再次进行Kissing扩张(图2B),以便在髂支内形成更好的形状,降低任何内漏的风险(图2C)。在这个阶段,有时会使用更大直径的球囊以达到更好的成形效果。

图2

研究结果

本研究共纳入了16名患者,使用20个CERIB支架进行了治疗。患者群体的平均年龄为71±4岁(均为男性),常见风险因素包括高血压(93%)、高血脂(78%)和吸烟(78%)(表1)。其中4名患者之前EVAR失败,而3名患者因症状性肾旁腹主动脉瘤而紧急接受治疗。治疗的指征包括Ⅰb型内漏(n=2)、短CIA(n=4)、管腔狭窄的CIAA(n=3)和CIAA(n=11)。根据使用说明(IFU),仅有35%(7/20)的髂分叉解剖结构适合植入IBD。使用的支架平台包括Cook Zenith Alpha(n=5)、Gore C3(n=2和3个分支)、Endurant Ⅱs(n=2和3个分支)以及t-branch(n=3)(表2)。在3个病例中,IIA使用了Begraft支架,其余IIA和EIA都使用了Gore VBX支架(n=40)。使用单个CERIB进行EVAR的平均手术时间为161±30分钟,BEVAR(3个病例中有1个使用了双侧CERIB)的平均手术时间为240分钟,之前EVAR失败的病例(4个病例中有2个使用了双侧CERIB)的平均手术时间为163±25分钟。住院期间未发生围手术期死亡、中风或肾功能损害。

手术技术成功率为100%。所有患者在术后30天未发生死亡或再干预,2名患者进行了6个月随访,未出现死亡或再干预。术后第一个月的CTA结果显示,通畅率为100%(20/20),术后6个月接受CTA随访的2名患者中,通畅率也为100%(2/2),未观察到扭曲或狭窄。2名患者在BEVAR后出现了Ⅲ型内漏,2名患者出现了Ⅱ型内漏,其中1名腰动脉和肠系膜上动脉都出现了Ⅱ型内漏,1名患者在CERIB区域出现了GUTTER内漏。

关于CERIB区域的解剖特征,术前IIA的平均角度为122°,而术后IIA的平均角度为142°。术前EIA的平均角度为153°,而术后平均角度为158°。平均近端锚定区长度为25毫米,而IIA开口处平均长度为16毫米。

研究讨论

这项单中心经验表明,CERIB技术是一种安全有效的辅助干预手段,适用于应用腔内治疗的主动脉-髂动脉疾病的患者,可以使用球扩覆膜支架完成而不需要任何特殊支架(如IBDs)。

CERIB技术对于面临特定挑战的患者群而言,是一项极具价值的手术选择。尤其适用于那些CIA较短、远端锚定区不足的患者,他们通常需要考虑锚定区延伸,那么可能难以保留IIA。据文献报道,IIA闭塞会增加EVAR患者的并发症发生率。此外,面对CIA较短和动脉瘤较大需急诊手术或需要复杂的腔内治疗(如3例使用t-branch)患者,CERIB技术同样展现了其优势。在这些患者中,保持IIA的通畅性至关重要,以降低SCI(脊髓缺血)的风险。面对IBD不可用或不足的情况,CERIB是这些病例的合理选择。在紧急情况下使用IBDs可以隔绝破裂的主髂动脉瘤,但二次干预率仍然相当高,此时,CERIB技术通过仅从上方增加接入点,能够迅速有效地解决问题。值得一提的是,CERIB技术还适用于同侧开通困难时的翻山操作,显著减少了低血容量患者的手术时间。

CERIB技术的另一个适应症是用于治疗先前EVAR失败的患者。最近有报道称,在开放手术或EVAR后进行使用IBD的腔内治疗在长达3年的时间内是安全有效的。

然而,使用IBD有特定的严格解剖学标准,在本研究中,CERIB技术似乎是一个更简单的选择,取得了良好的结果且没有任何解剖限制(图3)。此外,先前使用的IBD并不干扰CERIB技术的应用。采用CERIB技术,也可以根据每位医生的经验或患者主髂动脉解剖结构,使用自膨或球扩覆膜支架。

图3 CTA示先前EVAR失败并随后接受CERIB技术的患者,其球扩覆膜支架通畅性良好。

在CERIB技术中,血管扭曲可能不是需要担忧的难题,本研究显示CERIB术后IIA和EIA的角度都变得更为平滑,这可能是因为球扩覆膜支架的起点高于髂内分支近端部分限制的IBD。

另外,CERIB技术建议使用上肢入路。最近的复杂EVAR病例/研究报道中证实,使用上肢入路安全可行,并且没有增加卒中风险,其中通过切开经腋动脉入路可能是更安全的方法。

本研究中无论是切开还是经皮穿刺,都未发生通路相关并发症。

临床影响

髂动脉的远端锚定区在EVAR中是一个重要问题,同时保留IIA的血流也至关重要。CERIB技术是一种在EVAR术中保留IIA的技术,它适用于各种商品支架。

CERIB技术在早期阶段似乎既有效又安全。在面临解剖学因素的制约时,该方案或可成为IBD治疗的一个有价值的替代方案。

参考文献:

Matsagkas M, Spanos K, Haidoulis A, et al. Initial Experience of the Covered Endovascular Reconstruction of Iliac Bifurcation Technique[J]. Journal of Endovascular Therapy, 2024: 15266028241256507.