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太极集团重庆涪陵制药厂有限公司盐酸氟西汀胶囊通过仿制药一致性评价

2023-12-08健康

太极集团(600129)于12月8日发布公告称,近日,重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵制药厂)收到国家药品监督管理局关于盐酸氟西汀胶囊的【药品补充申请批准通知书】,涪陵制药厂盐酸氟西汀胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将相关情况公告如下:

盐酸氟西汀胶囊是一种抗抑郁药,主要用于治疗抑郁症、强迫症、神经性贪食症(作为心理治疗的辅助用药,以减少贪食和导泻行为)。

盐酸氟西汀胶囊为【国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险目录(2022 年)】医保甲类处方药品。截至本公告日,经查询国家药品监督管理局数据库,国内有盐酸氟西汀胶囊的生产批件 7 个,涪陵制药厂是第 5 家获得该药品一致性评价批件的公司。

经药融云数据库统计,2022 年盐酸氟西汀胶囊在全国医院销售(全终端)总额 1.53 亿元。

截至目前,涪陵制药厂对该产品累计投入研发费用 892 万元(未经审计)。

潇湘晨报综合

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