项目简介
我院正在进行一项「JS1-1-01片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药平行对照Ⅱ期临床试验」的研究。本项研究已获得国家药品监督管理局（临床试验通知书编号为2020LP00160）和我院伦理委员会的批准。
本项目由江苏天士力帝益药业有限公司申办，由首都医科大学附属北京安定医院王刚教授作为主要研究者牵头开展，拟入组中重度抑郁症患者260例，计划在全国约15家医院进行，每家中心入组约10-30例，欢迎参加。
药物简介
JS1-1-01片是江苏天士力帝益药业有限公司开发的抗抑郁药物，在动物研究结果中JS1-1-01具有抗抑郁及抗焦虑作用，正在开展在人体中的临床试验，目前已完成人体单次和多次给药耐受性和药代动力学研究，初步提示安全性良好，目前正在开展人体疗效探索研究。
招募主要条件
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男性或女性，年龄18~65周岁；
2.已确诊抑郁症或怀疑患有抑郁症（符合DSM-5诊断标准）；
3.不伴有精神病症状；
4.从签署知情同意书至试验结束30天内没有生育计划；
5. 自愿参加临床试验，签署知情同意书，且能够理解和遵守研究程序。
在您参加筛选体检前会由专业研究人员向您介绍研究内容，并获得您的书面同意。在研究期间申办方将会提供与本研究相关的检查以及研究药物，您将获得相应的补偿，用以补贴交通、营养和其他花费。
联系我们
联系人：张医生
联系电话：18844549325
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