CDE申请人之窗「原辅包」→「原料药登记」及「原料药产品一览」变化###
自2024年3月1日起，药审中心（CDE）收到申请人提交的光盘后，将对可正常读取的光盘按照【验证标准】进行验证，通过验证的光盘进入后续流程；无法通过验证的光盘将不能进入后续流程，并按照销毁程序处理。申请人可通过药审中心网站「申请人之窗」查看光盘接收进度及验证报告。——来自2023年12月11日CDE发布的【国家药监局药审中心关于更新【申报资料电子光盘技术要求】等文件的通知】
为了对接2024年3月1日实施的新规要求，最近CDE系统在各种调试修改中，其中原辅包系统变化最大，敬请申请人们高度予以关注！
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「原料药登记」界面出现「申请号」列
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「新建登记表」界面出现「申请人注册地址所在地」
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「原料药产品一览」→点开品种的「操作」，出现「申请号」列
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原料药登记表填写并提交后，登记表界面出现「申请号」，最下面的按钮新增了「网上预约」
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从此处点击「网上预约」直接进入「资料提交网上预约」新建的界面，品种信息直接抓取至「资料信息」中，如下
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点击「资料信息」操作中的「查看」，进入以下界面，新增了「原登记号」、「版本号」、「申请号」、「数据核对码」、「关联制剂受理号」、「申请事项」、「规格」、「光盘校验和」、「光盘封面」，并且之前的「资料袋数」变为了「光盘总张数」。其中，部分基本信息已被自动抓取。
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补充需填选的信息后，点击「光盘封面」的「点击进入」，转入如下界面，其中信息已从「资料信息」中抓取，其中需填写「光盘盒封面信息」，填完点击「保存」，即可「打印」
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「打印」得到以下「光盘盒封面」，与之前在「查看资料」中填写得到的老版封面相比，由「网上预约」→「资料提交网上预约」→「资料信息」→「光盘盒封面」路径得到的新版封面，新增了左上角的「二维码」、「版本号」、「申请号」、「受理号」、「光盘校验和」及「关联制剂受理号」。由于封面信息增多，新版封面整体变长了。另外，需要注意的是新版封面中「联系人」、「联系电话」是从「资料提交网上预约」界面中的「联系人」、「联系电话」提取的。目前，还没发现「档案封面」从新的位置可得到。
