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立方制药:取得盐酸羟考酮缓释片40mg规格药品补充申请批准

2024-10-12健康
金融界10月11日消息,近日,立方制药收到国家药品监督管理局下发的盐酸羟考酮缓释片【药品补充申请批准通知书】。盐酸羟考酮缓释片原研企业为PURDUE PHARMA LP(普渡制药),主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。公司的盐酸羟考酮缓释片10mg规格已于2023年3月获批,本次获批规格为40mg。截至本公告日,除公司产品外,国内该规格仅有进口药品批文和1家国产药品批文,公司盐酸羟考酮缓释片与原研药品质量和疗效一致。该规格获批将进一步丰富公司精神麻醉药品产品线,增加临床用药的选择性,提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响,仍具有一定的不确定性。