当前位置: 华文头条 > 健康

重药集团首个MAH品种药首发!

2023-12-07健康

日前,重庆国际物流枢纽园区和平物流中心项目一片热闹景象,重药集团奥美沙坦酯片首批发货仪式举行。

奥美沙坦酯片适用于高血压的治疗,为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物(ARB),是卒中防治专家共识组推荐的一线降压药。ARB在降压的同时,还有延缓颈动脉内中膜厚度增加,改善胰岛素抵抗、减轻心脏重构,降低房颤发生及复发的作用,从而有效预防卒中的发生。经过了严苛的研发工作,完成产品质量和疗效与原研品的一致性以及高度的临床可替代性判定,2021年9月,重药集团就该药品向国家药监局提出注册上市申请,并获受理,成为该集团以MAH形式获批的首个品种。

自取得国家药监局生产批准后,重药集团积极组织物料采购、制定生产计划,受托生产企业科瑞制药协同排产,生产、质量、物流和营销各环节链达到高效协同,由此通过了重庆市药监局对该产品上市前的GMP符合性检查,实现首批发货。

据悉,奥美沙坦酯片本次首批发货规格为20mg*28s,将通过重药各级分、子公司投入全国医药市场,为国内高血压患者提供新的选择。

近年来,重药集团与国内外知名医药研发机构展开合作,立项了10余个具有临床和市场需要的新产品,除已上市的奥美沙坦酯片外,另有3个新品种正处于CDE审评审批阶段,基本形成研发梯队。对重药集团自身来说,本次首发标志着迈向医药研发及产业化新阶段,并与集团传统的药品配送业务形成合理互补,提高市场竞争力和盈利能力,进一步推动集团深入实施创新驱动发展和高质量商业化生产。

而对于国际物流枢纽园区来说,MAH制度红利的不断释放,带动了企业新药研发积极性的提高,创新生物医药产品的不断涌现,以园区为枢纽面向周边乃至全国分拨,最终推进了成渝地区双城经济圈医药商贸物流中心的蓝图。以重庆医药和平物流中心为例,该项目占地130亩,分两期建设,总投资超5亿元,仓库面积近9万平方米,分别于2016年6月和2022年7月投入使用,总设计容量85万件,日均吞吐量6万件,峰值日吞吐量12万件。