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解讀【關於巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)等9種「三新食品」的公告】

2023-12-07美食

一、新食品原料解讀材料

(一)巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)

巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)是以冬青科冬青屬植物巴拉圭冬青( Ilex paraguariensis A.St.-Hil.)的葉為原料,經采摘、烘烤、切碎、幹燥等工藝制成。主要營養成分為碳水化合物、粗纖維、蛋白質、脂肪、維生素、礦物質和胺基酸等,且含有少量的多酚、黃酮和皂苷類等物質。巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)在美國被作為「一般認為安全的物質(GRAS)」管理,歐盟批準其作為新食品原料使用,加拿大批準其作為天然健康食品使用,巴西批準巴拉圭冬青的葉和莖可用於制茶。

根據【中華人民共和國食品安全法】和【新食品原料安全性審查管理辦法】規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程式,組織專家對巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)的安全性評估材料審查並透過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒於巴拉圭冬青葉(馬黛茶葉)在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標註不適宜人群。

該原料的食品安全指標按照公告規定執行。待代用茶的食品安全國家標準釋出後,則按照代用茶的標準執行。

(二)酵母蛋白

酵母蛋白是以釀酒酵母( Saccharomyces Cerevisiae )為菌種,經培養、發酵、離心後收集獲得菌體原料,經去除核酸、離心、酶解、提取、純化、分離、滅菌、幹燥等工藝制成。主要營養成分為蛋白質(≥70.0g/100g)、脂肪、膳食纖維和水分等。目前,美國已批準釀酒酵母蛋白作為營養補充劑添加到食品中,歐盟已批準釀酒酵母蛋白作為新食品原料,均未做食用量限定。

根據【中華人民共和國食品安全法】和【新食品原料安全性審查管理辦法】規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程式,組織專家對酵母蛋白的安全性評估材料審查並透過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒於酵母蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標註不適宜人群。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

(三)兒茶素

兒茶素是以茶葉為原料,經醇提取、濃縮、分離、萃取、酶解、濃縮、幹燥等工藝制成。其中主要成分為兒茶素類,包括表兒茶素(EC)、表沒食子兒茶素(EGC)、水合表兒茶素沒食子酸酯(ECG·pO)、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG·pO)、沒食子兒茶素沒食子酸酯(GCG)、兒茶素( dl -C),兒茶素類總含量(以幹基計)≥90 g/100g,其中EGCG含量≥50 g/100g。原衛生部2010年第17號公告批準表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)為新資源食品,每日推薦食用量為≤300毫克/天(以EGCG計)。綠茶兒茶素已被日本批準為特定保健食品用功能配料。本產品推薦食用量為≤300毫克/天(以兒茶素類總量計)(即兒茶素類總含量為100 g/100g的原料的推薦食用量為≤300毫克/天,含量為90-100 g/100g的按照實際含量折算)。

根據【中華人民共和國食品安全法】和【新食品原料安全性審查管理辦法】規定,國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程式,組織專家對兒茶素的安全性評估材料審查並透過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒於兒茶素在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足,從風險預防原則考慮,上述人群不宜食用,標簽及說明書中應當標註不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

二、食品添加物新品種解讀材料

(一)食用單寧

1.背景資料。食用單寧作為食品工業用加工助劑已列入【食品安全國家標準食品添加物使用標準】(GB 2760),允許用於黃酒、啤酒、葡萄酒和配制酒的加工工藝,油脂脫色工藝。本次申請擴大使用範圍用於制糖工藝。日本厚生勞動省允許其作為加工助劑用於各類食品。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用於制糖工藝,提高澄清效果。其質素規格執行【食品安全國家標準食品添加物食用單寧】(GB 1886.303)。

(二)乙酸乙酯

1.背景資料。乙酸乙酯作為食品工業用加工助劑已列入【食品安全國家標準食品添加物使用標準】(GB 2760),允許用於配制酒的加工工藝、酵母抽提物的加工工藝。本次申請擴大使用範圍用於茶葉萃取物的加工工藝。歐盟委員會、澳洲和紐西蘭食品標準局允許其作為提取溶劑用於各類食品。根據聯合國糧農組織/世界衛生組織食品添加物聯合專家委員會評估結果,該物質的每日允許攝入量為0-25mg/kgbw。

2.工藝必要性。該物質作為食品工業用加工助劑用於茶葉萃取物的加工工藝,用於提取茶多酚和茶胺酸。其質素規格執行【食品安全國家標準食品添加物乙酸乙酯】(GB 1886.190)。

三、食品相關產品新品種解讀材料

(一) N , N '-己基-1,6-二[3-(3,5-二叔丁基-4-羥苯基)丙醯胺]

1.背景資料。該物質在常溫常壓下為白色固體粉末。【食品安全國家標準食品接觸材料及制品用添加劑使用標準】(GB 9685)已批準其作為添加劑用於橡膠和聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等多種塑膠材料及制品中。本次申請將其使用範圍擴大至聚氨酯(PU)傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用於食品接觸用塑膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為抗氧化劑,能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。

(二)2,2-雙[[3[3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙(1,1-二甲基乙基)-4-羥基苯丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯

1.背景資料。該物質在常溫常壓下為白色固體粉末。GB 9685批準其作為添加劑用於橡膠、塗料及塗層、黏合劑以及PE、PP等多種塑膠材料及制品中。本次申請將其使用範圍擴大至PU傳送帶。美國食品藥品管理局和歐盟委員會均允許該物質用於食品接觸用塑膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為抗氧化劑,能夠減緩聚氨酯的熱氧化降解。

(三)咖啡渣

1.背景資料。該物質為烘焙咖啡豆經水萃取咖啡後的剩余物料,在常溫下為褐色(棕色)至深咖啡色的粉末狀細顆粒,不溶於水。葵花籽殼和木質纖維等類似材料已被美國食品藥品管理局和歐盟委員會允許用於食品接觸用塑膠材料及制品。

2.工藝必要性。該物質作為填充料,用於聚乳酸(PLA)和聚丁二酸丁二醇酯(PBS)塑膠材料及制品中,可改善材料的綜合力學效能、成型加工效能和產品的使用效能。

(四)甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物

1.背景資料。該物質不溶於水,幾乎不溶於正辛醇等有機溶劑。美國食品藥品管理局和歐洲委員會均允許該物質用於食品接觸用塗料及塗層。

2.工藝必要性。該物質是塗料的主要成膜物質,可用於水性塗料,塗膜附著力強,耐腐蝕性較好。